① 尼美舒利的相關事件
廣東葯監記錄133例疑似不良反應
由於「尼美舒利不良反應」事件炒得沸沸揚揚，廣東省食品葯品監督管理局也發出了「尼美舒利不良反應監測情況及安全用葯提示」。
據廣東省葯品不良反應監測平台資料庫顯示，自2002年1月1日至2011年2月16日，廣東省疑似與尼美舒利有關的不良反應共133例，但暫未監測到兒童肝功能損害病例。常見的葯品不良反應主要表現為皮疹和胃腸道反應。目前，省食品葯品監管部門尚未接到國家食品葯品監管局的有關通知，正密切關注尼美舒利有關的安全性信息。
關注焦點——「數千例不良反應事件，數起死亡事件」
近日，一種化學名為「尼美舒利」的兒童退熱葯，被推上葯品安全性疑慮的風口浪尖。在包括北京的各地葯店，家長們隨手就能買到這種廉價的兒童退燒處方葯。國家葯監局和相關專家認為，該葯本身安全性目前暫無問題，但在銷售和使用中，因缺乏監管、濫用葯物導致不良反應和致死風險增大。
近日，一則小兒退燒葯「尼美舒利」存在巨大不良反應風險，有上千例不良反應並引起小兒致死的消息引起家長廣泛關注，昨日國家葯監局表示正在對該葯的風險進行論證。葯監局有專家表示該葯的不良反應並非來自葯物本身，而是使用不當。
尼美舒利仍是可用葯物
在2010年11月於北京召開的「2010年兒童安全用葯國際論壇」上，有專家引用中國葯物不良反應中心的數據，稱尼美舒利在最近的六年裡，已經出現數千例不良反應，甚至有數起死亡案例。
2011年2月18日，國家食品葯品監督管理新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家葯監局批準的、允許用於兒童的退熱葯。對尼美舒利的安全性監測顯示，該葯使用的收益是大於風險的。
不良反應與同類葯物相當
同時，國家葯監局新聞辦稱，該局一直高度關注尼美舒利安全性問題，綜合國內外有關尼美舒利安全性數據的監測和關注，2008年曾對尼美舒利說明書進行了修改，對適應症、用法用量等事項進行了嚴格的限制。比如，禁用於1歲以下的嬰幼兒。此外，用於兒童退熱，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg，最大劑量不超過100mg，1天2次。
衛生部全國合理用葯監測系統專家孫忠實教授認為，數年前，國際醫學界和葯學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎葯，比如布洛芬、對乙醯氨基酚等同類葯物相比，解熱鎮痛效果相當，不良反應也相當。
致死因用葯過量時間過長
孫忠實表示，國家葯品不良反應監測中心收集到的絕大多數葯品不良反應報告，並非葯品質量問題，而是與葯品的不當使用有關。幾起兒童死亡事件，並未發現兒童死亡與「尼美舒利」本身有因果關系，主要原因是用葯過量或長期用葯。
尼美舒利是處方葯，但目前一些葯店隨意銷售處方葯，家長過量、不合理用葯。孫忠實說，如果遵循醫囑，嚴格按照說明書規定的用法、用量，應該是安全的。
國家葯監局新聞辦昨日也表示，有關尼美舒利的風險問題，國家葯品不良反應監測中心正在組織進行進一步論證。
調查——低價處方葯隨手可買釀風險
尼美舒利在葯店無需處方可買，便宜且銷量大；醫院兒科棄用
葯店——買尼美舒利無需憑處方
目前在北京多個區域的葯店均有售尼美舒利。亦庄一中泰安康葯店工作人員稱，尼美舒利的葯效很強，退燒效果很好，一般都是孩子發燒38度以上，且老不退燒時家長會來指定購買。如果患兒發燒情況不嚴重，或者患兒沒有使用過尼美舒利，葯店也不會主動建議家長購買。「畢竟葯效太強，可能會影響孩子的免疫力，但目前沒聽買過的人來反映問題。」但當問及為何不用處方就能購買尼美舒利顆粒時，該工作人員表示無可奉告。
而一百姓平安葯房工作人員稱，尼美舒利對孩子沒有什麼大的副作用，可以放心使用。各葯店工作人員均表示，沒有接到葯監局關於此事的通知。
醫生——已不作為一線退熱葯物
北京兒童醫院呼吸內科專家胡儀吉表示，尼美舒利在兒科屬於處方葯，醫院對該葯進行嚴格適應症管理，不作為一線退熱葯物，風濕免疫專業也只用做二線用葯，用量很少。
中日友好醫院兒科主任周忠蜀表示，發燒時小兒最常見的急症，一些家長因為著急，在葯店自行購買退熱葯後，過頻過量給孩子使用，甚至把退熱葯、感冒葯聯合使用，希望孩子快點退熱，反而造成嬰幼兒出現暈厥、虛脫等嚴重的不良反應。周忠蜀建議，葯品監管部門對小兒用葯，應該有更嚴格的監管。但同時，周也坦言，目前，兒童看病難，從葯店購葯是一個方便、快捷的渠道，但兒科用葯在銷售時，家長亟待得到一些關於合理用葯的詳細指導。
醫院——兒科已多年不再用該葯
兒童醫院葯劑科副主任王曉玲指出，尼美舒利具有抗炎、鎮痛和解熱作用，適用於骨關節炎症等和各種疼痛的治療。歐洲葯管局批示尼美舒利說明書的適應症為急性疼痛、痛性骨關節炎的症狀治療、原發性痛經，並作為二線葯物治療，療程限制在15天內，禁用於「兒科發熱或流感樣症狀以及小於12歲兒童」等。國家葯品評價中心組織過尼美舒利不良反應專家會議，專家建議不作為呼吸道感染的一線退熱葯物，2歲以下最好不用。
中日友好醫院兒科主任周忠蜀介紹，數年前，由於關注到國外對「尼美舒利」用葯不良反應風險的報道，該院的兒科已不再使用該類退熱葯。目前，醫院對高燒患兒多用乙醯氨基酚和布洛芬等「相對安全一些」的葯品。
專家——是國產兒童退熱葯主力
18日，衛生部全國合理用葯監測系統專家孫忠實也表示，尼美舒利目前在國內有二三十家企業生產，是國產兒童退熱葯的主要成分，售價也比較便宜，顆粒劑零售十幾元一盒，僅是國外同類兒童退熱葯的四分之一左右。導致尼美舒利在葯店銷售量較大，一些葯店不看處方就賣葯。
針對葯店不看處方賣尼美舒利，北京市葯監局相關負責人表示，將繼續加強對葯店的監管。
小貼士——兒童發燒不宜急於葯物退燒
北京兒童醫院呼吸內科專家胡儀吉介紹，兒童發燒不宜急於用葯物退燒。因為發燒是人體的一種防禦性反應，退燒葯一般只能降低體溫，而不能消滅造成發燒的根本原因。體溫不超過38.5℃一般不要急於退熱，特別是沒有明確診斷之前。一般來說，當孩子體溫低於38.5℃時，最好是多喝開水，多休息，密切注意病情變化，或者應用物理降溫方法退熱，但如果發熱時間過長或發熱溫度過高（超過38.5℃），則必須使用退熱葯物進行必要的治療。胡儀吉強調，退熱葯的服用需間隔4-6小時，24小時內用葯不超過4次，不宜頻繁服用。如果發熱時間過長或溫度過高，要及時帶孩子去醫院。
尼美舒利事件升級 康芝葯業指控強生幕後策劃
近日來炒得沸沸揚揚的「尼美舒利不良反應」事件，出現意外轉折。尼美舒利生產廠商海南康芝葯業有限公司18日發表聲明，稱關於葯品尼美舒利的報道，「是某些別有用心的人的主觀臆斷，目的是針對『瑞芝清』（尼美舒利顆粒，康芝葯業生產）的惡意攻擊」。康芝葯業董事長洪江游18日接受采訪時，更直指事件的幕後策劃是跨國企業強生，並表示已向海南省工商局舉報強生「不正當競爭」。
康芝稱9年無嚴重不良反應
連日來，關於兒童退熱葯尼美舒利「嚴重傷肝可致死亡」的報道頻頻出現，甚至有報道直接點名「瑞芝清」，稱其為「奪命退燒葯」。
而引發這一連串報道的，是2010年11月26日央視新聞頻道播報的一則關於「2010年兒童安全用葯國際論壇」的報道。該報道稱：「尼美舒利用於兒童退熱時，對中樞神經及肝臟造成損傷的案例頻頻出現。根據中國葯物不良反應監測中心的數據，尼美舒利在中國上市的6年裡已出現數千例不良反應事件，甚至有數起死亡病例。」
就當人們都以為事件只是一宗普通的葯品安全事件時，一個意外的轉折出現。
18日，康芝葯業澄清：「根據國家葯品不良反應監測中心發布的《葯品不良反應信息通報》，近十年來在中國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報，瑞芝清上市九年來，從未發生過嚴重不良反應。」
同時，康芝葯業通過海南天皓律師事務所發出鄭重聲明，表示「最近一段時間，一些別有用心之人通過各類媒體散布並無端擴大『尼美舒利顆粒』的副作用，從而達到惡意詆毀『瑞芝清』產品聲譽的目的」。聲明還表示，將保留追究其法律責任的權利。
舉報強生不正當競爭
據洪江游介紹，目前康芝葯業掌握了相關證據。其中一個就是去年11月26日「2010年兒童安全用葯國際論壇」結束後，有廠商向各大醫院醫生發出了以兒童用葯安全為名義的警示簡訊，稱「尼美舒利」的成分涉嫌不安全。而隨後，強生的官網上就明顯出現禁用「尼美舒利」的標識，「現在那個標識已經被撤下，但我們保留了證據」。
洪江游表示，在國內兒童退熱葯市場上，以尼美舒利為主要成分的「瑞芝清」和以布洛芬為主要成分的強生「美林」一直占較大市場份額，雙方競爭激烈。
② 尼美舒利顆粒——瑞芝清，真是奪命退燒葯嗎醫生也是常常開這種葯給小孩吃
任何葯物都有毒副作用，至於尼美舒利顆粒在醫生的建議下還是可以使用，但是不能亂用！ 主要注意： 使用的時機和使用的量！ 使用的時機：一般發燒38.5度以上使用。 使用的量：按照人體表面積計算。
③ 最近尼美舒利事件讓我很擔心，因為我小孩幾乎每次發燒都是給他服用了瑞芝清尼美舒利顆粒，請問要怎麼辦呢
瑞芝清適用於一歲以上的小孩 瑞芝清是很好的葯，我們這邊的小孩都用這種要退燒 央視已經澄清了對瑞芝清的錯誤報道 之所以出現這種錯誤報道，是炒作的關系 現在這個社會太假了，效果決定是否是好葯 是否值得信耐。。聰明的媽媽會做出對的選擇.
④ 尼美舒利事件的政策規定
2011年5月20日，國家葯監局通知表示，綜合「尼美舒利」口服制劑不良反應監測報告、國內外研究和監管情況以及專家意見，下發了《關於加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》，要求「尼美舒利」口服制劑禁止用於12歲以下兒童；作為抗炎鎮痛的二線用葯，只能在至少一種其他非甾體抗炎葯治療失敗的情況下使用；適應症限於如骨關節炎等慢性關節炎的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療；最大單次劑量不超過100毫克，療程不能超過15天，並應依據臨床實際情況採用最小的有效劑量、最短的療程，以減少葯品不良反應的發生。
國家葯監局還提醒，尼美舒利是處方葯，必須在醫生指導下使用。建議臨床醫師在選擇用葯時充分考慮患者病情及用葯中可能存在的風險，權衡利弊，並將可能的用葯風險告知患者，在患者持續用葯的過程中要注意監測患者的肝、腎功能、血常規等指標，出現異常應立即停葯或採取相應的治療措施。 資料顯示，康芝葯業主導產品為兒童解熱鎮痛類葯品瑞芝清（尼美舒利顆粒），康芝葯業曾在其招股書的企業風險部分指出，「如果尼美舒利制劑被停止銷售將會對公司的生產經營造成不利的影響。」
今年一季報顯示，受到事件影響，尼美舒利顆粒銷售收入同比下降42%。康芝葯業實現凈利潤1120.3萬元，同比大幅下降55.21%。在二級市場上，遭遇主業危機的康芝葯業股價也是節節走低。上周五僅收於19.25元。