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cnas國家實驗室認證

發布時間: 2021-06-14 08:28:19

A. CNAS國家實驗室認可 硬體要求有哪些

實驗室認可相關要求

一、實驗室認可對人員崗位的要求

1、最高管理者
由正式任命文件,接受實驗室認可的知識培訓,能夠明確實驗室管理體系的基本要求,掌握實驗室的主要經營范圍、發展方向等。
2、質量負責人
1人,可以由實驗室某一管理人員兼職,須有一定的管理權力,能夠將管理體系有效貫徹執行;須有快速接受、學習能力,能夠在咨詢師指導下快速熟悉實驗室認可的基本要求;須有實驗室檢測工作經驗,熟悉本實驗室檢測能力范圍和大部分檢測項目的技術要求,能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實驗室實際相結合。
技術負責人
1人,可以專職也可以兼職,要求必須熟悉本實驗室全部檢測領域的技術要求,包括檢測人員能力培訓、儀器設備技術指標、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標准、檢測室設施環境條件要求、儀器設備量值溯源(計量檢定)、樣品抽取的有關技術標准、樣品接收和存貯的有關技術要求及留樣要求等。
授權簽字人
要求在申請認可的檢測能力范圍內每個領域至少兩名,如果授權簽字人能夠熟悉申請認證認可的全部范圍的話,那總共需要兩名授權簽字人即可。授權簽字人都是兼職,一般情況下技術負責人要做授權簽字人。授權簽字人需要接受評審組的現場考核,必須熟悉簽字領域的技術標准要求,必須要考核合格,否則將來無法對外出具報告。
5、內審員
全部兼職,為確保內審工作的獨立性,一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測工作,思維敏捷,為人正直,工作作風嚴謹。接受內審員培訓並且考核合格,獲得內審員證書。
6、監督員
一般由檢測室主任兼職即可,數量根據檢測室部門數量而定,監督人員一般占從事檢測和(或)校準人員的5% - 10%,至少應有1人。監督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結果數據核查等技術要求。
管理部門
1) 主任:可以兼職也可以專職,具備一般協調能力即可,沒有特殊要求;
2) 檔案管理員:一名,要求熟悉檔案資料的管理,工作勤奮、嚴謹、認真,計算機操作能力強,熟悉常用辦公軟體的應用;
3) 業務收發員:專職一名,負責委託檢測任務的接收,熟悉本實驗室檢測能力范圍內的所有樣品的接收基本要求,反應敏捷,思路清晰,接受能力快。現場評審時肯定要接受考核;
4)樣品管理員:一名,一般是兼職,負責樣品流轉過程管理、留樣管理等,沒有特殊能力要求,只要能夠工作認真即可;
5)計算機管理員:一名,負責計算機系統的管理、維護保養、檢測報告的列印、復印等工作。熟悉常用辦公軟體的使用和維護知識即可;
6)采購員:一名,負責各種試劑、耗材等物品的采購工作,要求能夠掌握常用試劑、耗材的技術要求,責任心強;
7)設備管理員:一名,一般是兼職,負責儀器設備檔案管理、設備維護維修、計量檢定等工作管理,要求掌握常用辦公軟體使用、各類儀器設備基本技術指標要求、掌握計量法知識、熟悉國家量值傳遞系統基本情況等;
8)安全員:一名,一般是兼職,負責實驗室安全工作管理,熟悉水、電、火等方面安全工作管理;
9)物品員:一名,一般是兼職,負責各種物品、耗材的庫存管理工作,無特殊要求。
8、專業科室
實驗室應根據計劃開展的檢測能力范圍而確定專業檢測室的數量,由技術負責人根據經驗判斷,沒有嚴格要求,能夠基本體現工作分工即可。
1)主任:熟悉本專業室負責的檢測項目的基本要求,能夠領導本室人員完成檢測任務即可。
2)檢測人員:熟練掌握所負責的檢測項目要求,熟練操作,經過培訓獲得上崗證。每個檢測項目至少兩名檢測人員,不同檢測項目之間可以兼職。

二、實驗室認可對設施環境條件的要求

1、設施環境條件必須滿足規定要求
不同的檢測/校準項目對環境條件的要求有很大差異,根據認可准則5.3.2條的規定,「相關的規范、方法和程序有要求,或對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。」
對環境條件比較敏感的檢測/校準項目,實驗室必須滿足相關要求並進行監測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實驗室中,物理指標(如強力、伸長、捻度、細度、防織材料靜電性能力電壓半衰區的測定等)檢測時環境條件必須符合標准規定,檢測區域內必須配置溫度自動記錄儀(或溫濕度自動監控裝置),並且保留工作期間的連續監控記錄。
對環境條件無特殊要求的檢測項目,實驗室無需進行監測、控制和記錄。例如,在黃金珠寶檢測實驗室中,有的儀器和方法對環境無特殊要求。

2、對檢測/校準區域的進入和使用實施控制
為獲得正確的檢測/校準結果,實驗室必須對檢測/校準區域的進入和使用實施有效控制。具體措施和辦法用:
1)按功能對實驗室區域進行劃分
不同工作對環境要求不同,因此要對實施室區域進行劃分和標示。實驗室可按功能劃分為辦公區、檢測/校準區、維修區、科研區和接待區。按試驗要求,檢測/校準區又可分設溫濕度高穩定作業區、高電壓作業區、超潔度作業區、無菌作業區等。
2)對人員進入的控制
進入實驗室的外來人員應經批准。為避免不正常的干擾,對實驗室內部人員也應予以控制,以限制非授權人員的進入。為此,有的實驗室採用可自動識別的門禁系統。否則,對人員進出造成溫濕度波動而影響檢測/校準結果的房間,應設立「正在工作,請勿干擾」的警示標識。對有衛生要求的,進入實驗室的人員應進行消毒或採取其他凈化措施。

3)對實驗區或使用的控制 例如,校準/檢測區中不得從事與檢測/校準無關的工作,不得接受外來人員的技術咨詢。在校準實驗室的某些區域(例如天平、量塊、砝碼),由於相對濕度要求小於60%,不允許用水;在磁測校準區域,不得帶入手機。

三、實驗室認可對設備的要求

1、設備配備要求
實驗室應配備正確開展檢測/校準所要求的全部設備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設備(包括抽樣、樣品制備、數據處理和分析)的技術指標和功能應滿足要求。使用固定控制以外的設備(包括現場檢測/校準)時,應按相關附加程序執行,以保證最終檢測/校準結果的質量滿足本准則要求。
2、設備校準要求
對檢測/校準結果有影響的設備關鍵量或值(如測量范圍、准確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復性、漂移、分辨力等)應進行校準,並制定校準計劃。國際法制計量組織(OIML)將計量檢定分為首次檢定和隨後檢定兩種形式,前者是判定設備是否完全滿足規定的要求;後者是判定設備是否保持了主要的計量特性。本條也規定了設備在投入工作(即第一次使用)前應進行校準或核查;而在每一次使用前應進行核查或校準。設備應在校準/檢定有效期內使用。
3、授權要求
所有設備,尤其重要設備應由指定的操作人員操作,操作人應經過培訓,持有操作證。有關設備使用和維護的作業指導書(包括製造商提供的技術說明書或有關手冊)應現行有效,便於有關人員取用,保證設備處於良好工作狀態。
4、設備標識管理
對結果有影響的每台設備及其軟體,只要可能均應加以唯一性標識,如設備管理編號;
5、設備檔案
實驗室應建立對結果具有重要影響的主要設備檔案。一般以一台一檔的方式建立檔案,對於同類的多隻小型計量器具可以建立量具台賬,建立一個檔案,集中存放相關材料。設備技術檔案中一般包括如下基本信息
設備情況登記表,如設備、軟體及廠家的名稱,管理編號,規格型號、出廠編號,設備使用部門、存放地點等其他唯一性標識的記錄;
產品合格證;
使用說明書原件(如為外文應有譯本);
安裝、調試記錄及驗收過程的其他文件;
操作規程、自校規程、期間核查規程;
校準證書(或計量檢定證書、測試證書、自校報告);
用過的「設備使用記錄表」
設備維護、維修方面的記錄;
其他與該設備有關的資料。
6、設備管理程序
包括對設備安全處置、運輸、貯存、使用和維護的要求。要求實驗室編制設備維護、管理程序,並認真實施,以確保設備性能完好、功能正常。某些日常維護工作不僅有助於防止設備發生故障,而且還減少了儀器性能超差的風險
7、對不合格設備的管理要求
該要求明確了三個問題;一是什麼是不合格的設備,二是如何處置不合格設備,三是發現不合格後,要求對先前檢測/校準造成的影響進行追溯。需要指出的是,設備出現缺陷不僅是現在的問題,有各種潛移默化的影響,使設備由量變到質變。目前出現的缺陷是過去問題的積累,對設備應利用技術進行質量控制,及時發現設備偏移的趨勢採取預防措施。如果沒有日常的質量控制,就需要向前追溯,評估設備出現缺陷給客戶帶來的影響,甚至要通知客戶。
8、對設備校準狀態標記的管理要求
明確了需進行校準狀態標記的范圍和標志內容。准則並沒有規定具體用什麼標記,譬如,既可用三種標記表示合格(綠)、准用(黃)和停用(紅),也可用五種標記即合格、准用、限用、停用和封存。有些與出數據無直接關系的設備如穩壓電源、空調機、變壓器等,它們功能是正常的,貼黃牌就不太適合;一般貼綠牌,並加蓋「非計量」以示區別,有些直接用「功能正常」標記。
9、對不在直接控制范圍內的設備要求
如設備外借、開展現場檢測/校準等,當設備返回後,在繼續使用前必須對其功能與校準狀態進行核查,證明滿意後才能使用。
10、對設備進行「期間核查」的要求
核查標準是用來代表被測對象的一種相對穩定的儀器、產品或其它物體,它的測量范圍和准確度等級都應接近於被測對象,而穩定性要比實際的被測對象好。需要指出的是,並非所有設備都需進行期間核查只有那些漂移率較大,使用非常頻繁的設備才需要進行。因此對於設備來說,此項要求不是強制的,條款也是「當需要時」才進行。但實驗室應編制「期間核查的程序」,列出清單,按計劃和程序要求實施。
11、對設備的防護要求
本條款是對帶有調節的設備而言的,如設備帶有一個或幾個電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個或多個校準點的類似元件的儀器。校準過程中發現某個檢查點超差或非常接近超差時,往往需要對這些調節器進行調整以恢復正常。此時,實驗室應有措施防止對設備(包括硬體和軟體)的隨意調整而影響測量結果的有效性。

B. cnas認證哪些

有食品安全管理體系認證還有ISO9000質量管理體系認證

C. CNAS哪些國家認可

CNAS主要在中國做國家實驗室認可,CNAS國家實驗室認可資格可以被全球的73個國家和地區所承認,如果你們企業在國外有分支機構,同時也想獲得中國的實驗室認可,那麼就可以選擇威爾信中國咨詢輔導的CNAS實驗室認可。

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D. CNAS認可的實驗室有哪些

已獲認可機構名稱
宜興出入境檢驗檢疫局陶瓷檢測實驗室(江蘇檢驗檢疫陶瓷檢測實驗室)

上海申美商品檢測有限公司

連雲港出入境檢驗檢疫局動植物實驗室

國家質量監督檢驗檢疫總局危險品實驗室

沈陽出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

華北石油管理局金屬材料及製品檢測中心

嘉興出入境檢驗檢疫局綜合實驗室

江西出入境檢驗檢疫局景德鎮陶瓷檢測中心

中國石化股份有限公司廣州分公司檢驗中心第三化驗室

包頭鋁業股份有限公司中心試驗室(產品研發技術檢測中心)

E. 實驗室通過CNAS認證代表什麼

CNAS認證是由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

它是在原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合並重組而成的。

通過CNAS認證的作用及意義:

1、表明具備了按相應認可准則開展檢測和校準服務的技術能力;

2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;

3、獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認;

4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;

5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志;

6、列入獲准認可機構名錄,提高知名度。

(5)cnas國家實驗室認證擴展閱讀:

CNAS認證涉及領域

1、質量管理體系認證機構認可;

2、環境管理體系認證機構認可;

3、職業健康安全管理體系認證機構認可;

4、食品安全管理體系認證機構認可;

5、軟體過程及能力成熟度評估機構認可;

6、產品認證機構認可;

7、有機產品認證機構認可;

8、人員認證機構認可;

9、良好農業規范認證機構認可

參考資料:網路—CNAS認證

F. CNAS實驗室認可認證的申請條件有哪些

CNAS實驗室申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:
1、申請認可機構須具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
2、符合CNAS頒布認可准則;
3、遵守CNAS認可規範文件的有關規定,履行相關義務;
4、符合有關法律法規規定。

根據國家有關法律法規和國際規范,CNAS國家實驗室認可是完全自願的,CNAS僅對申請機構的認可申請范圍,依據有關認可准則、相關應用說明、CNAS認可規則等要求,實施文件審查和現場評審,並最終作出認可決定。

G. 什麼是CNAS認證

CNAS認可是通過CNAS對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標准進行評價

H. cnas是什麼認證

通常說的CNAS認證是指經過CNAS授權認可的實驗室出具的證書或者報告。因為經過授權認可的實驗室在出具檢測報告的時候報告首頁會有一個CNAS的LOGO。

有這個認證的單位或者企業,表明該機構已經通過了中國合格評定國家認可委員會的認可,具備了相應的技術和檢測能力,具備一定的權威性。

拓展資料:

CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS) 是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作,第一方、第二方和第三方實驗室均可申請認可。

CNAS已與亞太地區實驗室認可和國際實驗室認可合作組織簽訂了互認協議(APLAC-MRA)。因此,獲得CNAS認可的實驗室,出具的檢測報告可以獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認。通過CNAS認可的實驗室更多體現了國際互認的需求,而實驗室資質認定體現了我國政府對實驗室管理的法制要求。

I. 實驗室CNAS和CMA認可的區別

1、評審依據不同

CNAS:CNAS/CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可准則》(等同採用ISO/IEC 17025:2017)

CMA:《檢驗檢測機構資質認定評審准則》

2、實施機構不同

CNAS:中國合格評定國家認可委員會(CNAS)

CMA:國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門

3、考核內容不同

CNAS:公正性和技術能力CNAS/CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可准則》(等同採用ISO/IEC 17025:2017)(29個要素)

CMA:《檢驗檢測機構資質認定評審准則》49條要素+1條補充要素

4、使用范圍及特點不同

CNAS:國際通常做法,CNAS已與亞太地區實驗室認可和國際實驗室認可合作組織簽訂了互認協議(APLAC-MRA)。但不能取代審查認可和資質認定。

CMA:在通過認定的范圍內,可提供公正數據,國內通用。

J. 申請國家實驗室認可的條件有哪些

申請國家實驗室認可的條件:
一、個人申請條件:
根據國家有關法律法規和國際規范,CNAS國家實驗室認可是完全自願的,CNAS僅對申請機構的認可申請范圍,依據有關認可准則、相關應用說明、CNAS認可規則等要求,實施文件審查和現場評審,並最終作出認可決定。但申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:
1、申請認可機構須具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
2、符合CNAS頒布認可准則;
3、遵守CNAS認可規範文件的有關規定,履行相關義務;
4、符合有關法律法規規定。
二、硬體申請條件:
1、要確認你們人員是否能滿足要求;
2、要確認你們實驗室的質量系統是否能滿足要求;
3、要確認你們實驗室的基礎設施是否能滿足要求;
4、要確認你們實驗室的儀器設備是否能滿足要求等等。