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❷ 希羅達卡培他濱的基本信息
【商品名】:希羅達
【通用名】:卡培他濱片
【分類】:乙類
【治療分類】:化學治療
【活性成分】:卡培他濱
【 化學名稱】:5』-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞(嘧啶核)苷
【 化學結構式】:
【分子 式】:C15H22FN3O6
【分子 量】:359.35
【性狀】: 0.15g:雙凸、長方形、淺桃色包衣片,除去包衣後顯白色。一面有XELODA字樣,另一面有
150字樣;0.5g:雙凸、長方形、桃色包衣片,除去包衣後顯白色。一面有XELODA字樣,另一面有500字樣
【保存方式】:葯品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。
【包裝】:鋁塑包裝 0.15g:30片/盒,60片/盒 0.5g:12片/盒,60片/盒
【有效期】:24個月。
【執行標准】:YBH08582008
【批准文號】:0.15g:國葯准字H20073023 0.5g:國葯准字H20073024
【生產廠家】:上海羅氏制葯有限公司
❸ 在TXT用葯前多少小時不適合用G-CSFXeloda用葯同時可否合用G-CSF
48小時吧。
可以同時合用G-CSF。
我手頭上有相關文獻。可發給閣下。但是需要分數哦。
❹ 誰知道羅氏的產品XELODA(希羅達)片劑中各種輔料的用量比例
開嘛玩笑,我們知道了早就去造葯了
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❺ 希羅達(卡培他濱片)說明書或希羅達作用,麻煩大家給我傳一份詳細的 謝謝啦!
希羅達(卡培他濱片)說明書
【葯品名稱】
通 用 名:卡培他濱片
商 品 名:希羅達 Xeloda
英 文 名:Capecitabinen Tablets
漢語拼音:Kapeitabin Pian
【適 應 證】希羅達適用於紫杉醇和包括有蒽環類抗生素化療方案治療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌的進一步治療。適用於結、直腸癌的治療。
【劑量與用法】推薦劑量:每日2,500mg/m2,連用兩周,休息一周。每日總劑量分早晚兩次於飯後半小時用水吞服。如病情繼續惡化或產生不能耐受的毒性時應停止治療。
【治療中劑量調整】希羅達所引起的毒性有時需要做對症處理或對劑量進行調整(停葯或減量)。一旦減量,以後不能再增加劑量。以下是對毒性進行劑量調整時的推薦劑量(根據加拿大國家癌症研究所制定的常見毒性標准)。
1級。
2級。
第一次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按維持劑量的100%進行下一療程治療。
第二次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按維持劑量的75%進行下一療程治療。
第三次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按維持劑量的50%進行下一療程治療。
第四次出現:永久停止治療。
3級:
第一次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按維持劑量的75%進行下一療程治療。
第二次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按維持劑量的50%進行下一療程治療。
第三次出現:永久停止治療。
4級:
永久停止治療。
如停葯後需繼續治療,則應考慮到病人的最大益處,且在毒性症狀恢復至0-1級水平時以推薦劑量的50%進行使用。
【特殊人群的劑量調整】
肝功能不全:對肝轉移引起的輕度至中度肝功能不全的病人所進行的希羅達葯代動力學研究表明,無需對這類病人做劑量調整。
腎功能不全:尚未對腎功能不全者(指血清肌酐)進行希羅達葯代動力學研究。
兒童:尚未在兒童中進行希羅達的療效與安全性研究。
老年人:無須作劑量調整。但在老年人(65歲以上)比年輕人更易對卡培他濱產生毒性,故應對其進行密切監測。
【禁 忌 症】有希羅達嚴重副反應或對氟脲嘧啶(卡培他濱的代謝產物)有過敏史者禁用。
【預防措施】需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數接受希羅達治療者會誘發腹瀉,對發生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監測並給予補液治療。每日腹瀉4-6次或者夜間腹瀉者為2級腹瀉,每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉,每日腹瀉10次以上或有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發生2、3或4級腹瀉,則應停用希羅達,直到腹瀉停止或腹瀉次數減少到1級時再恢復使用。3級或4級腹瀉後再使用希羅達應減少用量。幾乎近一半使用希羅達的病人發生手足綜合征,但多為1-2級,3級綜合征者不多見。多數副反應可以消失,盡管需要暫時停止用葯或減少用量,但無須長期停止治療。
【妊娠及哺乳婦女】尚未在妊娠婦女中進行希羅達臨床研究,但必須要考慮到如果在這類病人中使用希羅達,可能會引起胎兒損傷。動物實驗表明卡培他濱能導致胎兒死亡或畸形。這些發現預示卡培他濱衍生物也具有這種作用,因此不能在妊娠婦女中使用希羅達。如在妊娠期間使用希羅達,或在使用希羅達期間發生妊娠時,必須考慮到該葯對胎兒損傷或致畸的潛在危險性。生育期婦女使用希羅達時必須採取避孕措施。
盡管尚不知希羅達是否能分泌於奶液中,但由於許多葯物能在奶液中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴重副反應的潛在危險性,因此建議使用希羅達的婦女停止授乳。
【副 反 應】希羅達的副反應較少,以下情況可能與之有關:
消化系統:希羅達最常見的副反應為可逆性胃腸道反應,如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、胃炎等。
嚴重的(3-4級)副反應相對少見。
皮膚:在幾乎一半使用希羅達的病人中發生手足綜合征:表現為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感,皮膚腫脹或紅斑,脫屑、水泡或嚴重的疼痛。皮炎和脫發較常見,但嚴重者很少見。
一般不良反應:常有疲乏但嚴重者極少見。其他常見的副反應為粘膜炎、發熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴重。
神經系統:頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見,但嚴重者少見。
心血管系統:下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統副作用。
血液系統:中性粒細胞減少且少見也不嚴重,貧血極少見也不嚴重。
其他:厭食及脫水常見,但重者極少見。
【相互作用】
聯合用葯:希羅達與大量葯物合用,如抗組胺葯,NSAIDs,嗎啡,撲熱息痛,阿斯匹林,止吐葯,H2受體拮抗劑等,未見具有臨床意義的副作用。
蛋白結合:卡培他濱與血清蛋白結合率較低(64%)通過置換與能蛋白緊密結合的葯物發生相互作用的可能性尚無法預測。
與細胞色素P450酶間的相互作用:在體外實驗中,未發現卡培他濱對人類肝微粒體P450酶產生影響。
【葯物過量】希羅達的臨床試驗中,未發現由於葯物過量而引起的副反應。但動物實驗(對猴類以25,679mg/m2/天的積極治療)以及對人以最大耐受劑量(3,514mg/m2/天)治療中,葯物過量的表現為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應包括使用利尿劑脫水治療,必要時透析治療。
【規 格】12片/盒
【批准文號】進口葯品注冊證號:H20030383
分裝批准文號:國葯准字J20030108
【生產企業】瑞士巴塞爾豪夫邁·羅氏有限公司製造(上海羅氏制葯有限公司分裝)
❻ xeliri化療的具體用葯
xeloda(希羅達)1000mg/每平米 口服 每日2次吃14天
CPT-11(伊立替康)180mg/每平米 靜脈注射 第一天
每21天重復一次,共6次
❼ 希羅達是什麼葯使用有什麼需要注意的
價錢零售大概450塊錢左右吧
希羅達(Xeloda)是新型的選擇性口服化療葯物,通過三步酶鏈反應在腫瘤細胞內被轉化為5-FU,繼而殺死腫瘤細胞。由於希羅達只被腫瘤組織內特有的TP酶激活而轉化為活性物質,故對正常組織和細胞作用很小。所以與多數常規細胞毒葯物相比,希羅達病人易於接受:無脫發,白細胞減少和神經毒性發生率低(分別為3%和1%)。
白細胞的主要成分是中性粒細胞,主要作用是抵抗外來感染。白細胞偏低時,需要注意預防感染。
希羅達(Xeloda)治療期間,第一個月可以1~2周復查白細胞、中性粒細胞,以後一般每月復查白細胞、中性粒細胞即可。
如外周血白細胞總數≤1500(1.5×10E9/L)或中性粒細胞絕對計數≤1000(1.0×10E9/L),應當減少希羅達劑量繼續治療,或延長服葯間隔時間,並加強監測;1~2周後復查,如恢復,則逐漸增加至原量。
如外周血白細胞總數≤1000(1.0×10E9/L)或中性粒細胞絕對計數≤750(0.75×10E9/L),則應暫時停葯,可試用粒細胞集落刺激因子(G-CSF)或粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)治療。
❽ 希羅達 xeloda 是什麼葯
希羅達(Xeloda)是新型的選擇性口服化療葯物,通過三步酶鏈反應在腫瘤細胞內被轉化為5-FU,繼而殺死腫瘤細胞。由於希羅達只被腫瘤組織內特有的TP酶激活而轉化為活性物質,故對正常組織和細胞作用很小。所以與多數常規細胞毒葯物相比,希羅達病人易於接受:無脫發,白細胞減少和神經毒性發生率低(分別為3%和1%)。
白細胞的主要成分是中性粒細胞,主要作用是抵抗外來感染。白細胞偏低時,需要注意預防感染。
希羅達(Xeloda)治療期間,第一個月可以1~2周復查白細胞、中性粒細胞,以後一般每月復查白細胞、中性粒細胞即可。
如外周血白細胞總數≤1500(1.5×10E9/L)或中性粒細胞絕對計數≤1000(1.0×10E9/L),應當減少希羅達劑量繼續治療,或延長服葯間隔時間,並加強監測;1~2周後復查,如恢復,則逐漸增加至原量。
如外周血白細胞總數≤1000(1.0×10E9/L)或中性粒細胞絕對計數≤750(0.75×10E9/L),則應暫時停葯,可試用粒細胞集落刺激因子(G-CSF)或粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)治療。
❾ 關於替吉奧膠囊和胃癌
該葯是日本大鵬葯品工業株式會社研製的一種復方抗癌葯,由替加氟(Tegafur)、吉莫斯特(Gimeracil)和氧嗪酸鉀(Potassium Oxonate)三種成分按照摩爾比1:0.4:1的比例組成。氟特嗪膠囊按每粒所含替加氟計,有20mg和25mg兩種規格。該葯日本獲准用於胃癌、頭頸部癌的治療。 在本品的三種成分中,替加氟為5-氟脲嘧啶(5-FU)的前體葯物,服用後在體內轉化為5-FU而發揮抗腫瘤作用。5-FU的臨床應用已有40多年的歷史,至今仍為胃腸道等多種腫瘤的首選葯物,但該葯仍有一些不足之處,限制了其臨床應用,主要表現為:(1)體內半衰期短,呈非線性消除,難以取得客觀穩定療效;(2)毒副反應大,主要為胃腸道和骨髓毒性反應。 基於5-FU葯物動力學上的缺陷及其作用機制,國內外優秀科學家進行了大量工作,設計了多種葯物治療方案,以達到提高其治療效果,減少毒副反應的目的。 上世紀60年代以來,5-氟尿嘧啶(5-Fu)一直是治療胃腸道惡性腫瘤的基礎用葯,目前絕大多數治療胃腸道腫瘤的規范方案中均包含5-Fu或其衍生物。 S-1是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑,它包括替加氟(FT)和以下兩類調節劑:吉美嘧啶(CDHP)及奧替拉西(Oxo)。其三種組分的作用如下:FT?-Fu的前體葯物,具有優良的口服生物利用度,能在活體內轉化為5-Fu。CDHP能夠抑制在二氫嘧啶脫氫酶作用下從FT釋放出來的5-Fu的分解代謝,有助於長時間血中和腫瘤組織中5-Fu有效深度,從而取得與5-Fu持續靜脈輸注類似的療效。Oxo能夠阻斷5-Fu的磷酸化,口服給葯之後,Oxo在胃腸組織中具有很高的分布濃度,從而影響5-Fu在胃腸道的分布,進而降低5-Fu毒性的作用。S-1與5-Fu相比具有以下優勢:①能維持較高的血葯濃度並提高抗癌活性;②明顯減少葯毒性;③給葯方便。 在日本,S-1於1999年被批准用來治療晚期胃癌,2001年被批准用來治療頭頸部癌症,2003年被批准用來治療結直腸癌,2004年被批准用來治療非小細胞肺癌。多年的臨床應用證明,S-1是安全有效的抗癌葯物。據統計,日本目前晚期胃癌的化療,有80%以上的病例使用S-1,治療有效率(CR+PR)可達44.6%。 替吉奧膠囊說明書 請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用【警示語】 1、本品的劑量限制性毒性為骨髓抑制,與以往的口服氟尿嘧啶類葯物不同,使用時應特別注意經常進行臨床檢查。 2、本品偶可引起重症肝炎等嚴重的肝損害,因此需定期檢查肝功能,以便及早發現。必須注意食慾不振、乏力等肝損害的前兆症狀,若出現黃疸(眼球黃染)應立即停葯並給予適當的處置。 3、與其他氟尿嘧啶類抗腫瘤葯,或與其他葯物聯用(如亞葉酸、替加氟、尿嘧啶聯合化療等),或與抗真菌葯氟胞嘧啶合用,可能會導致嚴重的血液功能障礙,因此不宜與上述葯物聯合用葯。 【葯品名稱】 通用名稱:替吉奧膠囊 商品名稱: 英文名稱:Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules 漢語拼音:Tiji′ao Jiaonang 【成份】本品為復方制劑,其組份為:替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。 【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或細粉。 【適應症】不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。 【規格】 1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg與奧替拉西鉀19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg與奧替拉西鉀24.5mg 【用法用量】 單獨用葯: 通常,應按下表中的體表面積計算成人首次給葯劑量的基準量(1次劑量),一天2次,於早飯後和晚飯後各服1次,連服28天,之後停葯14天。此為一個周期,可以反復進行。 可根據患者的狀態適當增減給葯量,劑量設置為40、50、60、75mg/次。需增加劑量時,若不出現與本品有關的臨床檢查值(血液學檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道症狀,無安全性問題,可按基準量順次增加一個劑量,但最高不得超過75mg/次;減小劑量時,按基準量順次減小一個劑量,最低給葯劑量為40mg/次。 【不良反應】 國外臨床試驗結果顯示: 1、單獨給葯 在單獨給葯的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進行副作用評價的病例共578例,副作用發生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗腫瘤葯)的乳腺癌患者(包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發生率較高,尤以食慾不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道症狀明顯。 【禁忌】 1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。 2、嚴重的骨髓抑制患者(可能導致症狀惡化)。 3、嚴重的腎功能障礙患者。 4、嚴重的肝功能障礙患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤葯(包括與這些葯物的聯合化療)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。 【注意事項】 1、與用法用量有關的注意事項 (1)治療過程中,若出於治療需要而必須縮短停葯周期,則必須確認不出現與本品有關的臨床檢查值(血液學檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道症狀,無安全性問題。停葯周期至少不得少於7天。對於不能手術或復發性乳腺癌患者縮短停葯周期的安全性尚未確立(無使用經驗)。 (2)為避免發生骨髓抑制、重症肝炎等嚴重的副作用,於各周期開始前及給葯期間每2周至少進行1次臨床檢查(血液學檢查、肝腎功能檢查等),密切觀察患者狀態。發現異常情況應採取延長停葯時間、減量、中止給葯等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經常進行臨床檢查(參照臨床試驗項)。 (3)基礎研究表明,大鼠空腹給葯時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱,因此本品應飯後服用。 (4)非小細胞癌患者,超出Ⅱ期臨床後期研究中的用法用量(連續21天口服本品,第8天給予順鉑60mg/m2)的有效性及安全性尚未確立。 (5)本品合並胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。 2、以下患者應慎用 (1)骨髓抑制患者。 (2)腎功能障礙患者。 (3)肝功能障礙患者。 (4)合並感染的患者。 (5)糖耐量異常的患者。 (6)間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者。 (7)心臟病患者或既往有心臟病史的患者。 (8)消化道潰瘍或出血的患者。 3、重要注意事項 (1)停用本品後,至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤葯或抗真菌葯氟胞嘧啶。 (2)停用氟尿嘧啶類抗腫瘤葯或抗真菌葯氟胞嘧啶後,亦需間隔適當的時間再給予本品。 (3)曾有報道,由於骨髓抑制引起嚴重感染(敗血症),進而導致敗血症性休克或彌散性血管內凝血甚至死亡,因此須注意感染、出血傾向等症狀的出現或惡化。 (4)育齡期患者需要給葯時,應考慮對性腺的影響。 (5)曾有報道,不排除本品可導致間質性肺炎惡化甚至死亡,因此在使用本品時,須確認有無間質性肺炎,用葯過程中應密切觀察呼吸狀態,有無咳嗽、發熱等臨床症狀,並進行胸部X線檢查。注意間質性肺炎的出現和惡化。發現異常情況應停葯並採取適當措施。[特別是非小細胞肺癌患者,發生間質性肺炎等肺功能損害的可能性大於其他腫瘤患者。] 【孕婦及哺乳期婦女用葯】 1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。 2、哺乳期婦女如需用葯應停止授乳。 【兒童用葯】本品對出生時體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。 【老年用葯】一般大多數老年人生理機能低下,應觀察患者狀態,慎用本品。 【葯物相互作用】 (1)不得與下列葯物合用 葯品名稱 臨床症狀,處理措施 機理,危險因素 氟尿嘧啶類抗腫瘤葯 氟尿嘧啶(5-Fu等) 替加氟尿嘧啶復方制劑(UFT等) 替加氟(Futraful) 去氧氟尿苷(Furtulon) 卡培他濱(Xeloda) 卡莫氟(Mifurol) 合並用葯早期即可導致嚴重的血液系統障礙以及腹瀉、口腔炎等消化道功能障礙。 停用本品後至少間隔7天以上再使用其他葯物。其他葯物停用後,亦需間隔適當的時間再給予本品。 本品中的吉美嘧啶可抑制合用葯物中5-FU的分解代謝,使血中5-FU濃度顯著升高(參照葯代動力學項)。 亞葉酸+替加氟+尿嘧啶聯合化療 (亞葉酸+UFT等) 左亞葉酸鈣+氟尿嘧啶聯合化療 (左亞葉酸鈣+5-FU) 氟嘧啶類抗真菌葯 氟胞嘧啶 (2)與下列葯物合用時應慎重 葯品名稱 臨床症狀,處理措施 機理,危險因素 苯妥英鈉 可發生苯妥英鈉中毒(惡心、嘔吐、眼球震顫、運動障礙等)。嚴密觀察患者狀態,發現異常立即停用本品並採取適當的措施。 替加氟可抑制苯妥英鈉代謝,使其血葯濃度升高 雙香豆素鉀 本品可增強雙香豆素的作用,導致凝血功能異常。 機理不明 其他抗腫瘤葯 放射線照射等 可增強血液系統、消化系統的副作用。注意觀察患者的狀態,發現異常應採取減量或停葯等適當的措施。 副作用相互增強 【葯物過量】一旦發生葯物過量,應密切監控,並進行支持、對症治療。