㈠ 比卡魯胺片治療前列腺癌效果怎麼樣
你好,根據你的情況看,你是由於前列腺癌引起的現象導致的症狀。
建議你可以在檢查確診後進行手術治療即可,平常保持心情愉快,避免情緒波動。
㈡ 比卡魯胺片 說明書
比卡魯胺[AstraZeneca GmbH說明書(片劑)]
【葯品名稱】
通用名:比卡魯胺片
商品名:康士得
英文名:Bicalutamide tablet
漢語拼音:Bi Ka Lu An Pian
本品主要成份及其化學名稱為:比卡魯胺
其結構式為:
分子式:C18H14N2O4F4S
分子量:430.37
【性狀】
本品為白色薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
【葯理毒理】
葯理作用
本品屬於非甾體類抗雄激素葯物，沒有其它激素的作用，它與雄激素受體結合而使其無有效的基因表達，從而抑制了雄激素的刺激，導致前列腺腫瘤的萎縮。
本品是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現在(R)-結構對應體上。
毒理研究
本品是一種有效的抗雄激素葯物，並且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導劑。動物靶器官變化與這些作用相關，包括腫瘤誘發。在人體，酶誘導作用還未發現。臨床前試驗的結果被認為與晚期前列腺癌病人治療無相關性。
【葯代動力學】
本品經口服吸收良好。沒有證據表明食物對其生物利用度方面存在任何臨床相關的影響。
(S)-異構體相對(R)-異構體消除較為迅速，後者的血漿半衰期為一周。
在本品的每日用量下，(R)-異構體因其半衰期長，在血漿中蓄積了約10倍，因此非常適合每日一次的口服。
當每日服用本品50mg時，(R)-異構體的穩態血漿濃度約9(g/ml，穩態時有效(R)-異構體占總循環內葯量的99%。
(R)-異構體的葯代動力學不受年齡、腎損害或輕、中度肝損害的影響。有證據表明在嚴重肝損害病例中，(R)-異構體血漿清除較慢。
本品與蛋白高度結合(96%)並被廣泛代謝(經氧化及葡萄糖醛酸化)，其代謝產物以幾乎相同的比例經腎及膽消除。
【適應症】
與黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。
【用法與用量】
成人 成年男性包括老年人:一片(50mg)，一天一次，用本品治療應與LHRH類似物或外科睾丸切除術治療同時開始。
兒童 本品禁用於兒童
腎損害 對於腎損害的病人無需調整劑量。
肝損害 對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發生葯物蓄積(見注意事項)。
【不良反應】
本品一般來說有良好的耐受性，少有因不良反應而停葯的情況。
本品的葯理作用可以引起某些預期的反應，包括面色潮紅、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化，它可隨睾丸切除術減輕。本品也可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、乏力和皮膚乾燥。
肝功改變(轉氨酶水平升高，黃疸)已經在本品的臨床試驗中被觀察到，但少見嚴重變化，這種改變常常是短暫的。無論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善。接受本品治療的患者中，極少出現肝功能衰竭，且其因果關系尚未確立。應考慮定期查肝功能。(見『注意事項』節)
在使用本品與LHRH類似物伍用進行臨床研究期間還觀察到下列副作用(臨床試驗者認為可能與葯物相關且發生率大於1%)。這些副作用與葯物的使用沒有因果關系，有些是老年人日常固有的。
心血管系統:心衰
消化系統:厭食、口乾、消化不良、便秘、胃腸脹氣。
中樞神經系統:頭暈、失眠、嗜睡、性慾減低。
呼吸系統:呼吸困難。
泌尿生殖系統:陽痿、夜尿增多。
血液學:貧血
皮膚及其附件:脫發、皮疹、出汗、多毛。
代謝及營養:糖尿病、高血糖、周圍性水腫、體重增加、體重減輕。
軀干:腹痛、胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰。
【禁忌】
本品禁用於婦女和兒童。
本品不能用於對本品過敏的病人。
本品不可與特非那定,阿司咪唑或西沙比利聯合使用。
【注意事項】
本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人葯物清除可能會減慢，由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損傷的病人應慎用。
由於可能出現肝臟改變，應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現。
嚴重的肝功能改變很少見於本品的治療(見『可能的不良反應』)。如果出現嚴重改變應停止本品治療。
本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性，因此當與主要由CYP3A4代謝的葯物聯合應用時應謹慎(見『禁忌』和『葯物相互作用』節)。
對駕駛和操作機器能力的影響
本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】
本品禁用於女性，更不能用於妊娠婦女或正哺乳的母親。
【兒童用葯】
請參見【用法與用量】部分的詳細描述。
【老年患者用葯】
請參見【用法與用量】部分的詳細描述。
【葯物相互作用】
本品與LHRH類似物之間無任何葯效學或葯代動力學方面的相互作用。
體外試驗顯示R-比卡魯胺是CYP3A4的抑制劑，對CYP 2C9,2C19和2D6的活性有較小的抑製作用。
雖然在以安替比林為細胞色素P450(CYP)活性標志物的臨床研究中未發現與本品之間潛在葯物相互作用的證據，但在聯合使用本品28天後，平均咪達唑侖暴露水平(AUC)增加至80%。對於治療指數范圍小的葯物，該增加程度可具有相關性。因此，禁忌聯合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利，且當本品與環孢菌素和鈣通道阻滯劑聯合應用時應謹慎。尤其當出現增加葯效或葯物不良反應跡象時，可能需要減低這些葯物的劑量。對環孢菌素，推薦在本品治療開始或結束後密切監測血漿濃度和臨床狀況。
當本品與抑制葯物氧化的其他葯物，如西咪替丁和酮康唑同時使用時應謹慎。理論上，這樣可以引起本品血漿濃度增加，從而理論上增加葯物的副作用。
體外研究表明本品可以與雙香豆素類抗凝劑，如:華法令，競爭其蛋白結合點。因此建議在已經接受雙香豆素類抗凝劑治療的病人，如果開始服用本品，應密切監測凝血酶原時間。
【葯物過量】
沒有人類過量的經驗，沒有特效的解葯，應該對症治療。透析可能沒有幫助，因為本品與蛋白高度結合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持療法是需要的，這包括生命體征的密切監測。
【規格】
50mg
【貯藏】
低於30℃保存。
【包裝】
PVC鋁箔水泡眼，28片/盒
【有效期】
5年
【進口葯品注冊證號】
【生產企業】
企業名稱:AstraZeneca GmbH
地址:Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germany德國
電話號碼:0049 6202 991540
中國公司地址:上海市南京西路1168號中信泰富廣場43樓
郵政編碼:200041
電話號碼:021 52564555
傳真號碼:021 52925199
網址:www.AstraZeneca.com.cn
http://www.e5413.com/yxb/ypjs_detail.asp?d_id=2885
㈢ 比卡魯胺片的臨床試驗
國外臨床研究在有8113名患者參加的三項安慰劑對照的雙盲研究中，對本品用於治療局限性（T1-T2，N0或NX，M0）或局部晚期（T3-T4，任何N，M0, T1-T2，N+，M0）的非轉移性前列腺癌的研究結果進行合並分析，在該研究中本品被作為即時激素治療或作為前列腺切除術或放療的輔助治療。在7.4年的中位隨訪期時，以本品和安慰劑治療的患者分別有27.4%和30.7%出現了疾病客觀進展。在未接受前列腺切除術或放療治療的局部晚期前列腺癌患者亞組中，直接以本品治療明顯降低了疾病客觀進展的風險（風險比（HR） =0.60；95%CI為0.49至0.73）；在接受本品作為前列腺切除術或放療的輔助治療的局部晚期前列腺癌患者亞組中也觀察到疾病客觀進展風險有統計學意義的顯著下降（HR=0.69; 95%CI為0.58至0.82）。對局限性疾病患者進展時間差異無顯著性。在多數患者組間均可觀察到疾病客觀進展風險的下降，但在那些疾病進展高風險的患者中特別明顯，因此臨床醫生應該決定對於疾病進展低風險患者的最佳治療方案，可能應將激素治療延緩至出現疾病進展症狀。7.4年中位隨訪未見總體生存的差異，死亡率為22.9%（HR=0.99;95%CI為0.91至1.09）。然而，對於一些接受本品作為即時單一治療的亞組患者進行的拓展性分析可見某些明顯的趨勢：• 與安慰劑組相比，接受本品單一治療的局限性疾病患者，顯示出生存下降的趨勢（HR=1.16; 95%CI為0.99至1.37）。有鑒於此，認為使用本品的風險利益比對於該組患者並不有利。• 與安慰劑組相比，接受本品單一治療的局部晚期患者顯示出生存改善的趨勢（HR=0.81; 95%CI為0.66至1.01）• 局部晚期前列腺癌患者無進展生存和總體生存數據可見下表： 在另一研究項目中，通過對兩項480名未經治療的非轉移性（MO）前列腺患者參加的研究進行合並分析，證明了本品治療局部晚期非轉移性前列腺癌患者（這些患者被要求立即進行去勢手術）的療效。在56%的死亡率和6.3年的中位隨訪期時，以本品治療和去勢手術相比在生存期方面沒有顯著性差異（HR=1.05；CI為0.81至1.36），但統計學上尚不能認為兩種治療是相等的。對兩項805名未經治療的轉移性（M1）前列腺患者參加的研究進行合並分析，達到43%的死亡率時表明，在生存期指標上以本品治療不如去勢手術有效（HR=1.30; C1為1.04至1.65），在2年的中位生存期內，預計兩者達到死亡的時間差別為42天（6周）。在中國的注冊臨床試驗為一項隨機、開放、多中心研究，對66位前列腺癌TNM分期為T3或T4，任何N，MO且前列腺特異性抗原（PSA）≥10μg/L的患者，評價康士得（比卡魯胺）150mg單用與去勢聯合康士得50mg比較療效和安全性。結果顯示康士得150mg單葯治療12周，其PSA的抑制率為62.2%，前列腺體積縮小36.3%；同目前的標準的去勢治療相比療效相似。同時，康士得150mg的總體安全性良好，治療過程中無嚴重不良事件發生，沒有受試者因不良事件而暫停和退出研究。2例與葯物相關的不良事件主要為乳房疼痛和男子乳腺發育。
㈣ 比卡魯胺片是治療什麼病的
比卡魯胺片是雄激素受體抑制劑，主要用於前列腺癌的治療，與促黃體生成素釋放激素類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療，或者用於局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者。
㈤ 比卡魯胺的基本信息
【葯物名稱】比卡魯胺 bicalutamide
【葯物別名】康士得 Casodex
【中文別名】N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-(4-氟苯硫醯基)-2-甲基-2-羥基丙醯胺
【英文名稱】Bicalutamide
【英文別名】Bicalutamide (Subject to patent free); 4-cyano-3-trifluoromethyl-N-(3-p-fluorophenylsulfonyl-2-hydroxy-2-methylpropionyl)aniline; N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-(4-fluorophenyl)sulfonyl-2-hydroxy-2-methyl-propanamid
【CAS號】90357-06-5
【分子式成分】分子式：C18H14F4N2O4S。
【分子量】430.37
【分子結構】
【性狀】康士得為白色薄膜衣片。
【葯理作用】康士得屬於非甾體類抗雄激素葯物，沒有其它激素的作用，它與雄激素受體結合而使其無有效的基因表達，從而抑制了雄激素的刺激，導致前列腺腫瘤的萎縮。康士得是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現在（R）-結構對應體上。
【葯代動力學】康士得經口服吸收良好。沒有證據表明食物對其生物利用度存在任何臨床相關的影響。（S）-異構體相對（R）-異構體消除較為迅速，後者的血漿半衰期為1周。在康士得的每日用量下，R）-異構體因其半衰期長，在血漿中蓄積了約10倍，因此非常適合每日1次的日服。康士得與血漿蛋白高度結合（96%），並被廣泛代謝（經氧化及葡萄糖醛酸化），其代謝產物以幾乎相同的比例經腎及膽消除。
【適應症】與黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。
㈥ 前列腺癌後期用氟他胺和比卡魯胺那個好
你好！有臨床資料表明，在局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者中，氟他胺片口服比卡魯胺片總體安全性和耐受性良好。因此，推薦氟他胺。
㈦ 比卡魯胺片不良反應有哪些 怎麼預防
怎麼預防? 比卡魯胺片是與黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療的葯物。比卡魯胺片的注意事項和不良反應比較多，在用比卡魯胺片時要了解並在醫生葯師的指導下嚴格遵循，達到安全合理用葯的目的。 比卡魯胺片的不良反應： 比卡魯胺片的葯理作用可以引起某些預期的反應，包括面色潮紅、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化，它可隨睾丸切除術減輕。比卡魯胺片也可能引起腹瀉、惡心、嘔吐和乏力。 肝功改變(轉氨酶水平升高，黃膽)已經在比卡魯胺片的臨床試驗中被觀察到，這種改變常常是短暫的。無論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善。應考慮定期查肝功能。 在使用比卡魯胺片與LHRH類似物伍用進行臨床研究期間還觀察到下列副作用(臨床試驗者認為可能與葯物相關且發生率大於1%)。這些副作用與葯物的使用沒有因果關系，有些是老年人日常固有的。心血管系統：心力竭衰。消化系統：厭食、口乾、消化不良、便秘、胃腸脹氣。中樞神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、性慾減低。呼吸系統：呼吸困難。泌尿生殖系統：陽痿、夜尿增多。 那麼怎樣預防不良反應?葯物在發揮治療作用的同時一般都會帶來一定的副作用，對於葯物的副作用，患者要注意留心，在醫生和葯師的指導下正確用葯並定期檢查等，避免副作用過大對身體健康造成損害。肝功能改變(轉氨酶水平升高，黃疸)已經在比卡魯胺片的臨床試驗中被觀察到，但少見嚴重變化，這種改變常常是短暫的。無論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善。接受比卡魯胺片治療的患者極少出現肝功能衰竭，且其因果關系尚未確立。應考慮定期查肝功能。 如需購買比卡魯胺片，請撥打康愛多葯店服務熱線。
㈧ 比卡魯胺片是進口葯嗎
這個葯好像有國產也有進口的。不過進口的就是那麼一說。效果估計是一樣的吧。都是治癌的。買的時候去正規點。大的地方買。
㈨ 比卡魯胺片進口和國產的有什麼不一樣
他們的主要成分及治療功效都是一樣的，沒有什麼太大的區別。
㈩ 國產比卡魯胺和進口比卡魯胺可以交叉服用嗎
可以，但是不推薦。這個要看你的經濟能力，不單國產進口，就是兩個廠家也不推薦，因為有可能血葯濃度不一樣，維持的效果也不一樣