Ⅰ 關於臨床試驗的注冊，新手求助
您好，您所說的發文章是屬於發表學術論文之類的嗎？
如果您只是進行學術研究的臨床試驗，然後發表學術論文，沒有進行注冊的話是不可以的，必須要進行相關的注冊。如果您是需要用這臨床試驗數據和結果去申請醫療器械注冊或物注冊的話，沒有相關的臨床試驗注冊就不會得到相關部門的認可了。所以建議您明確好自己的目標後再開展臨床試驗吧。
以下是一些相關的資料，希望對您有所幫助：
要想發表臨床試驗的研究論文，注冊臨床試驗是必要條件，部分期刊以國際醫學期刊編輯
委員會（International Committee of Medical Journal
Editors，ICMJE）訂定的臨床試驗注冊指南為指標，沒有注意這些規定的作者可能會遇上麻煩，以下的案例分享就是關於臨床試驗注冊的重要性。
案例：
一位作者將論文發給我們要求編校，他准備投稿一家頂尖的醫學期刊，該研究是以臨床試
驗為基礎，研究結果非常創新。在交流中，我們的編輯向這位作者詢問是否注冊了臨床試驗，他回答已注冊。作者很滿意編校成果，很有信心可以把論文發表在
目標期刊上，他甚至向期刊進行了投稿前咨詢，主編對他的研究工作的確感興趣。
可是，過了幾個禮拜，作者給我們發了，告訴我們論文連技術審查也沒有通過，這個結果讓他很失望，期刊編輯指出他的研究不符合 ICMJE 的臨床試驗注冊規定，但他的試驗已注冊，所以感到既疑惑又不滿期刊的決定，請托我們找出注冊不被承認的原因。
補救措施：
經過進一步調查，我們發現當他注冊時，試驗已經開始了幾個星期，根據 ICMJE
的臨床試驗注冊政策，發表臨床試驗的研究論文的必要條件是在第一名病患報名或更之前在公共試驗注冊處進行臨床試驗注冊，這位作者的注冊日期遠遲於第一名病
人報名的時間，這個問題沒法解決，我們建議他投稿到沒有在 ICMJE 登記的期刊，向這些期刊進行投稿前的咨詢時，務必清楚說明沒有依時注冊。
總結：
作者不一定都會注意到期刊的臨床試驗注冊政策。臨床試驗注冊是必要的，沒有注冊的試驗無法發表在期刊上。