㈠ 比卡鲁胺片治疗前列腺癌效果怎么样
你好,根据你的情况看,你是由于前列腺癌引起的现象导致的症状。
建议你可以在检查确诊后进行手术治疗即可,平常保持心情愉快,避免情绪波动。
㈡ 比卡鲁胺片 说明书
比卡鲁胺[AstraZeneca GmbH说明书(片剂)]
【药品名称】
通用名:比卡鲁胺片
商品名:康士得
英文名:Bicalutamide tablet
汉语拼音:Bi Ka Lu An Pian
本品主要成份及其化学名称为:比卡鲁胺
其结构式为:
分子式:C18H14N2O4F4S
分子量:430.37
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【药理毒理】
药理作用
本品属于非甾体类抗雄激素药物，没有其它激素的作用，它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。
本品是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上。
毒理研究
本品是一种有效的抗雄激素药物，并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化与这些作用相关，包括肿瘤诱发。在人体，酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。
【药代动力学】
本品经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度方面存在任何临床相关的影响。
(S)-异构体相对(R)-异构体消除较为迅速，后者的血浆半衰期为一周。
在本品的每日用量下，(R)-异构体因其半衰期长，在血浆中蓄积了约10倍，因此非常适合每日一次的口服。
当每日服用本品50mg时，(R)-异构体的稳态血浆浓度约9(g/ml，稳态时有效(R)-异构体占总循环内药量的99%。
(R)-异构体的药代动力学不受年龄、肾损害或轻、中度肝损害的影响。有证据表明在严重肝损害病例中，(R)-异构体血浆清除较慢。
本品与蛋白高度结合(96%)并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化)，其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。
【适应症】
与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法与用量】
成人 成年男性包括老年人:一片(50mg)，一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童 本品禁用于儿童
肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
【不良反应】
本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。
本品的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化，它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。
肝功改变(转氨酶水平升高，黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到，但少见严重变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者中，极少出现肝功能衰竭，且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。(见‘注意事项’节)
在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系，有些是老年人日常固有的。
心血管系统:心衰
消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。
中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。
呼吸系统:呼吸困难。
泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。
血液学:贫血
皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。
代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻。
躯干:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
【禁忌】
本品禁用于妇女和儿童。
本品不能用于对本品过敏的病人。
本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。
由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。
严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘可能的不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗。
本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【儿童用药】
请参见【用法与用量】部分的详细描述。
【老年患者用药】
请参见【用法与用量】部分的详细描述。
【药物相互作用】
本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。
体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂，对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。
虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据，但在联合使用本品28天后，平均咪达唑仑暴露水平(AUC)增加至80%。对于治疗指数范围小的药物，该增加程度可具有相关性。因此，禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利，且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时，可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素，推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。
当本品与抑制药物氧化的其他药物，如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上，这样可以引起本品血浆浓度增加，从而理论上增加药物的副作用。
体外研究表明本品可以与双香豆素类抗凝剂，如:华法令，竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人，如果开始服用本品，应密切监测凝血酶原时间。
【药物过量】
没有人类过量的经验，没有特效的解药，应该对症治疗。透析可能没有帮助，因为本品与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的，这包括生命体征的密切监测。
【规格】
50mg
【贮藏】
低于30℃保存。
【包装】
PVC铝箔水泡眼，28片/盒
【有效期】
5年
【进口药品注册证号】
【生产企业】
企业名称:AstraZeneca GmbH
地址:Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germany德国
电话号码:0049 6202 991540
中国公司地址:上海市南京西路1168号中信泰富广场43楼
邮政编码:200041
电话号码:021 52564555
传真号码:021 52925199
网址:www.AstraZeneca.com.cn
http://www.e5413.com/yxb/ypjs_detail.asp?d_id=2885
㈢ 比卡鲁胺片的临床试验
国外临床研究在有8113名患者参加的三项安慰剂对照的双盲研究中，对本品用于治疗局限性（T1-T2，N0或NX，M0）或局部晚期（T3-T4，任何N，M0, T1-T2，N+，M0）的非转移性前列腺癌的研究结果进行合并分析，在该研究中本品被作为即时激素治疗或作为前列腺切除术或放疗的辅助治疗。在7.4年的中位随访期时，以本品和安慰剂治疗的患者分别有27.4%和30.7%出现了疾病客观进展。在未接受前列腺切除术或放疗治疗的局部晚期前列腺癌患者亚组中，直接以本品治疗明显降低了疾病客观进展的风险（风险比（HR） =0.60；95%CI为0.49至0.73）；在接受本品作为前列腺切除术或放疗的辅助治疗的局部晚期前列腺癌患者亚组中也观察到疾病客观进展风险有统计学意义的显著下降（HR=0.69; 95%CI为0.58至0.82）。对局限性疾病患者进展时间差异无显著性。在多数患者组间均可观察到疾病客观进展风险的下降，但在那些疾病进展高风险的患者中特别明显，因此临床医生应该决定对于疾病进展低风险患者的最佳治疗方案，可能应将激素治疗延缓至出现疾病进展症状。7.4年中位随访未见总体生存的差异，死亡率为22.9%（HR=0.99;95%CI为0.91至1.09）。然而，对于一些接受本品作为即时单一治疗的亚组患者进行的拓展性分析可见某些明显的趋势：• 与安慰剂组相比，接受本品单一治疗的局限性疾病患者，显示出生存下降的趋势（HR=1.16; 95%CI为0.99至1.37）。有鉴于此，认为使用本品的风险利益比对于该组患者并不有利。• 与安慰剂组相比，接受本品单一治疗的局部晚期患者显示出生存改善的趋势（HR=0.81; 95%CI为0.66至1.01）• 局部晚期前列腺癌患者无进展生存和总体生存数据可见下表： 在另一研究项目中，通过对两项480名未经治疗的非转移性（MO）前列腺患者参加的研究进行合并分析，证明了本品治疗局部晚期非转移性前列腺癌患者（这些患者被要求立即进行去势手术）的疗效。在56%的死亡率和6.3年的中位随访期时，以本品治疗和去势手术相比在生存期方面没有显著性差异（HR=1.05；CI为0.81至1.36），但统计学上尚不能认为两种治疗是相等的。对两项805名未经治疗的转移性（M1）前列腺患者参加的研究进行合并分析，达到43%的死亡率时表明，在生存期指标上以本品治疗不如去势手术有效（HR=1.30; C1为1.04至1.65），在2年的中位生存期内，预计两者达到死亡的时间差别为42天（6周）。在中国的注册临床试验为一项随机、开放、多中心研究，对66位前列腺癌TNM分期为T3或T4，任何N，MO且前列腺特异性抗原（PSA）≥10μg/L的患者，评价康士得（比卡鲁胺）150mg单用与去势联合康士得50mg比较疗效和安全性。结果显示康士得150mg单药治疗12周，其PSA的抑制率为62.2%，前列腺体积缩小36.3%；同目前的标准的去势治疗相比疗效相似。同时，康士得150mg的总体安全性良好，治疗过程中无严重不良事件发生，没有受试者因不良事件而暂停和退出研究。2例与药物相关的不良事件主要为乳房疼痛和男子乳腺发育。
㈣ 比卡鲁胺片是治疗什么病的
比卡鲁胺片是雄激素受体抑制剂，主要用于前列腺癌的治疗，与促黄体生成素释放激素类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗，或者用于局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者。
㈤ 比卡鲁胺的基本信息
【药物名称】比卡鲁胺 bicalutamide
【药物别名】康士得 Casodex
【中文别名】N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-(4-氟苯硫酰基)-2-甲基-2-羟基丙酰胺
【英文名称】Bicalutamide
【英文别名】Bicalutamide (Subject to patent free); 4-cyano-3-trifluoromethyl-N-(3-p-fluorophenylsulfonyl-2-hydroxy-2-methylpropionyl)aniline; N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-(4-fluorophenyl)sulfonyl-2-hydroxy-2-methyl-propanamid
【CAS号】90357-06-5
【分子式成分】分子式：C18H14F4N2O4S。
【分子量】430.37
【分子结构】
【性状】康士得为白色薄膜衣片。
【药理作用】康士得属于非甾体类抗雄激素药物，没有其它激素的作用，它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。康士得是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在（R）-结构对应体上。
【药代动力学】康士得经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度存在任何临床相关的影响。（S）-异构体相对（R）-异构体消除较为迅速，后者的血浆半衰期为1周。在康士得的每日用量下，R）-异构体因其半衰期长，在血浆中蓄积了约10倍，因此非常适合每日1次的日服。康士得与血浆蛋白高度结合（96%），并被广泛代谢（经氧化及葡萄糖醛酸化），其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。
【适应症】与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
㈥ 前列腺癌后期用氟他胺和比卡鲁胺那个好
你好！有临床资料表明，在局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者中，氟他胺片口服比卡鲁胺片总体安全性和耐受性良好。因此，推荐氟他胺。
㈦ 比卡鲁胺片不良反应有哪些 怎么预防
怎么预防? 比卡鲁胺片是与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗的药物。比卡鲁胺片的注意事项和不良反应比较多，在用比卡鲁胺片时要了解并在医生药师的指导下严格遵循，达到安全合理用药的目的。 比卡鲁胺片的不良反应： 比卡鲁胺片的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化，它可随睾丸切除术减轻。比卡鲁胺片也可能引起腹泻、恶心、呕吐和乏力。 肝功改变(转氨酶水平升高，黄胆)已经在比卡鲁胺片的临床试验中被观察到，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。应考虑定期查肝功能。 在使用比卡鲁胺片与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系，有些是老年人日常固有的。心血管系统：心力竭衰。消化系统：厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统：呼吸困难。泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。 那么怎样预防不良反应?药物在发挥治疗作用的同时一般都会带来一定的副作用，对于药物的副作用，患者要注意留心，在医生和药师的指导下正确用药并定期检查等，避免副作用过大对身体健康造成损害。肝功能改变(转氨酶水平升高，黄疸)已经在比卡鲁胺片的临床试验中被观察到，但少见严重变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受比卡鲁胺片治疗的患者极少出现肝功能衰竭，且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。 如需购买比卡鲁胺片，请拨打康爱多药店服务热线。
㈧ 比卡鲁胺片是进口药吗
这个药好像有国产也有进口的。不过进口的就是那么一说。效果估计是一样的吧。都是治癌的。买的时候去正规点。大的地方买。
㈨ 比卡鲁胺片进口和国产的有什么不一样
他们的主要成分及治疗功效都是一样的，没有什么太大的区别。
㈩ 国产比卡鲁胺和进口比卡鲁胺可以交叉服用吗
可以，但是不推荐。这个要看你的经济能力，不单国产进口，就是两个厂家也不推荐，因为有可能血药浓度不一样，维持的效果也不一样