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唑來膦酸注射液

發布時間: 2021-07-07 11:39:30

A. 唑來膦酸注射液的用法用量

對於骨質疏鬆症的治療,推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達,每年一次。目前尚無足夠證據支持可連續用葯3年以上。對於Paget's病的治療,推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達。本品通過輸液管以恆定速度滴注。滴注時間不得少於15分鍾(參見【注意事項】)。本品給葯前患者必須進行適當的補水,特別是同時接受利尿劑治療的患者。對於骨質疏鬆症女性患者,若飲食攝入量不足,有必要適當補充鈣劑和維生素D。此外,對於Paget's病患者,強烈建議在接受本品治療後10天內確保補充維生素D和足量的鈣劑,保證每次至少補充元素鈣500mg和維生素D,每日兩次(參見【注意事項】)。目前尚無關於再治療(1年後)安全性和有效性的數據。特殊人群用葯參見【注意事項】【葯代動力學】

B. 密固達和天晴依太一樣嗎.都叫唑來膦酸注射液。我

曾經銷售過密固達,現在就職於醫學公司醫學部。
密固達和天晴依泰的化學成分是一個東西,叫做唑來磷酸,對於預防腫瘤細胞骨轉移是確定有作用的。至於產品工藝以及純度,肯定是進口的好,價格也貴。
但是諾華公司(世界500強)的腫瘤產品不叫「密固達」,而是叫做「擇泰」。
為什麼同一成的產品成分要叫兩個名字?因為用法用量不同。
密固達用於絕經後婦女骨質疏鬆,是一年用葯一次,對比福善美依從性好很多了。應該是一瓶有5mg唑唻磷酸。
但是擇泰用於預防骨轉移,我記得是每個月都要打的。應該是一瓶有4mg唑唻磷酸。
所以劑量不同,名字叫法就不同了。
其實醫生也沒錯,這算超適應症使用而已,一般問題不大。我猜可能收了醫葯代表的紅包,哈哈。
覺得專業,請不要吝嗇你的贊,謝謝。

C. 唑來膦酸注射液的成份

活性成份:唑來膦酸化學名稱:1-羥基-2-(咪唑-1-yl)-亞乙基-1,1-雙磷酸一水化物結構式: 分子式:C5H10N2O7P2·H2O分子量:290.11輔料:枸櫞酸鈉、甘露醇、注射用水。

D. 唑來膦酸注射液是什麼效果怎麼樣

唑來膦酸注射液用以治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。
唑來膦酸在體外可抑制破骨細胞活動,誘導破骨細胞調亡,還可通過與骨的結合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細胞活動增強和骨鈣釋放。
效果因人而異,因病而異啊。無法判斷病情,自然就不知道效果如何。

E. 唑來膦酸注射液有什麼作用

【葯理作用】唑來膦酸是一種特異性地作用於骨的二磷酸化合物,它能抑制因破骨活性增加而導致的骨吸收。二磷酸化合物對骨組織選擇性作用依賴於其對礦化骨的高親和性。作用的分子機理還不清楚。長期動物研究表明,唑來膦酸可抑制骨吸收,但對骨的形成、骨的礦化及力學特性沒有不良影響。
【適應症】用於惡性腫瘤引起的高鈣血症(HCM)。

F. 唑來膦酸注射液的介紹

唑來膦酸注射液,適應症為用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症。用於治療Paget's病(變形性骨炎)。

G. 唑來膦酸注射液價格是多少

規格為4mg/盒唑來膦酸其市場價一般在800元左右,不同的生產廠家以及規格,其價格也是不同的。唑來膦酸注射液是一種特異性地作用於骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而導致的骨吸收,可減少和延遲骨並發症的發生。本品適用於引起骨轉移的常見腫瘤有乳腺癌骨轉移、前列腺癌骨轉移、甲狀腺癌骨轉移、膀胱癌骨轉移、肺癌骨轉移、腎癌骨轉移和惡性黑色素瘤骨轉移等。

H. 唑來膦酸注射液的不良反應

以下不良反應由本品不同的臨床試驗研究得出:絕經後婦女骨質疏鬆症的研究:一項隨機雙盲、安慰劑對照、多中心研究,共計7736位婦女參加該項研究;paget's病的研究:兩項雙盲,隨機,對於安全性有效性,涉及357名患者;預防近期低創傷髖部骨折患者的再發骨折;一項隨機,雙盲,安慰劑對照,多中心臨床研究,共計2127名男性及女性患者參加該項研究;治療及預防糖皮質激素引起的骨質疏鬆症;一項隨機、多中心、雙盲、多層,活性對照的研究,涉及833名男性及女性患者;本品用於男性骨質疏鬆患者或繼發於性腺機能減退的嚴重骨質疏鬆症患者:一項隨機,多中心,雙盲、活性對照的研究,涉及302男性患者;本品用於預防伴隨骨量減少的絕經期婦女骨質疏鬆的骨流失,一項為期2年的隨機、多中心、雙盲,安慰劑對照的研究,涉及581名絕經期骨質疏鬆婦女。治療男性與絕經後婦女骨質疏鬆症,預防低創傷髖部骨折後再發骨折,預防和治療糖皮質激素引起的骨質疏鬆症,變形性骨炎的研究證實,本品與安慰劑或陽性對照葯相比,嚴重不良事件的總發生率無顯著差異,大多數不良事件為輕到中度。本品在上述研究中的給葯方法為一年一次。與靜脈使用雙膦酸鹽一樣,本品最常見的用葯後症狀包括(治療絕經後婦女骨質疏鬆症的研究中的發生率):發熱(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感樣症狀(7.8%)、關節痛(6.8%)、頭痛(6.5%)、絕大多數出現於用葯後3天內。這些症狀絕大多數為輕到中度,並在出現不良事件後3天內緩解。之後再使用本品時,這些症狀的發生率顯著下降。如果使用本品後短時間內給予對乙醯氨基酚或布洛芬,那麼使用本品後3天內出現的用葯後症狀發生率大約可以降低50%。表1列出了懷疑與使用本品有關的不良反應(研究者評估),其中包括了如下的研究:治療男性及絕經後婦女骨質疏鬆症,預防低創傷髖部骨折後骨折,預防和治療糖皮質激素引起的骨質疏鬆症,變形性骨炎:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100並[1/10),不常見(≥1/1000並[1/100),罕見(≥1/10,000並[1/1,000)葯物不良反應。表1 懷疑與使用與本品有關的葯物不良反應 *個例研究中的不良反應:非常常見:肌痛、關節痛、疲勞、疼痛;常見:昏睡、呼吸困難、消化不良、食管炎、腹痛、多汗、骨骼肌(肌肉)強直、關節炎、胸部骨骼痛、關節腫脹、厭食、口渴、急性反應期;不常見:眼色素層炎未收載於表1的個例研究中報告的其他不良反應包括(由於數據有限,唑來膦酸組與安慰劑組相較發生率較低):眼部充血,C-反應蛋白增加,低鈣血症,味覺障礙,牙痛,胃炎,心悸,注射部位反應。對絕經後骨質疏鬆婦女進行的一個為期3年的試驗(Horizon PFT)中,所有的房顫不良事件的總發生率本品治療組中為2.5%(3862位患者中的96位),安慰劑治療組中為1.9%(3852位患者中的75位)。本試驗中觀察到的發生率增加並未出現於其它唑來膦酸臨床試驗。接受本品治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比,房顫嚴重不良事件的發生率分別為1.3%(3852位患者中的51位)和0.6%(3852位患者中的22位)。房顫發生率的增加機理目前尚不清楚。在其他唑來膦酸臨床試驗中沒有觀察到本次試驗中組間房顫不良事件的不一致現象。該類別葯物的不良反應:腎功能障礙:靜脈給予雙膦酸鹽(含唑來膦酸),會導致腎功能損害(血漿肌酐水平增加)或罕見情況下出現急性腎衰。已有患者接受唑來膦酸治療後可出現腎功能損害,特別是有既往腎損害或存在其他危險因素的患者(例如:接受化療的腫瘤病人,同時使用對腎功能有害的葯物,嚴重脫水等)尤為嚴重,多數患者的治療劑量為每3-4周4mg,但是也有患者在單次給葯後出現。在HORIZON-PFT試驗中,治療3年後,對於肌酐清除率改變(每年給葯前測量)以及腎損傷和腎衰竭的發生率,密固達組和安慰劑組之間具有可比性。密固達組與安慰劑組血漿肌酐水平在給葯後10天內一過性升高分別為1.8%和0.8%。在預防男性及女性髖部骨折後再次骨折,治療男性骨質疏鬆症,預防糖皮質激素引起的骨質疏鬆症的試驗中,超過3年的治療時間,肌酐清除率改變(每年給葯前測量)以及腎損傷和腎衰竭的發生率,密固達組、安慰劑組和對照組之間具有可比性。實驗室研究結果:在HORIZON-PFT試驗中,密固達組約0.2%患者出現給葯後血鈣水平降低(低於1.87mmol/L)。臨床未觀察到血鈣降低的症狀。在HORIZON-RFT試驗中,接受本品治療的患者沒有出現血清鈣水平低於1.87mmol/L。在Paget's病研究中,約有1%的患者會出現低血鈣症狀。局部反應:在HORIZON-PET試驗中,0.7%的患者在給予唑來膦酸時,在注射部位會出現例如紅腫和/或痛的局部反應。在HORIZON-RFT試驗中,不良事件發生率在唑來膦酸組與安慰劑組是可比的。頜骨壞死:有關骨壞死(主要是頜)最早的報道出現在癌症患者接受雙膦酸葯物包括唑來膦酸的治療中(不常見)。一些患者有包括骨髓炎在內的局部感染,大多數報告為腫瘤患者在拔牙或牙科手術後。多種危險因素都可導致頜骨壞死,包括癌症診斷及治療(化療、放療、皮質類固醇),以及並存的其他病理狀態/疾病,例如貧血、凝血功能障礙、感染、牙科疾病。雖然並無直接的因果關系,但在骨壞死的恢復期中要慎行牙科手術(見【注意事項】)。在HORIZON-PFT試驗中,共7736名患者入組,密固達治療組出現1例頜骨壞死,安慰劑組1例。2例患者均已治癒。在HORIZON-RFT試驗中沒有頜骨壞死的報告。上市後經驗以下是唑來膦酸批准上市後的不良反應報導。由於這些報導基於不確定的人數及受一些混淆因素的影響,因此不可能准確地評價其頻率或建立起與葯物暴露量相關的原因。包含支氣管狹窄、蕁麻疹及血管性水腫在內的過敏性反應罕見報導,過敏性反應/休克非常罕見報導。

I. 唑來膦酸注射液的注意事項

概況本品給葯至少15分鍾以上。由於缺乏充分臨床使用數據,不推薦嚴重腎功能不全患者使用(肌酐清除率小於35mL/min)。在給予本品前,應對患者的血清肌酐水平進行評估。給葯前必須對患者進行適當的補水,對於老年患者和接受利尿劑治療的患者尤為重要。在給予本品治療前,患有低鈣血症的患者需服用足量的鈣和維生素D(參見【禁忌】)。對於其他礦物質代謝異常也應給予有效治療(例如,副甲狀腺貯備降低:腸內鈣吸收不良)。醫生應當對該類病人進行臨床檢測。腎衰由於缺乏這一人群充分的臨床安全性數據,嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率[35mL/min)中不建議使用本品。患者在給葯前應測量血清肌酐。肝功能不全患者無需調整劑量(參見【葯代動力學】)。補充鈣和維生素D對於日常鈣劑以及維生素D攝入不足的骨質疏鬆女性,進行適量補充非常重要。骨轉換率升高是變形性骨炎的主要特徵。由於唑來膦酸快速對骨轉換起效,因此在本品給葯後可能會發生短暫的,有時是有症狀的低血鈣,通常在給葯後最初10天內最明顯(參見【不良反應】)。建議本品給葯同時給予足夠的維生素D補充劑。另外,強烈建議變形性骨炎患者接受本品治療後至少10天內,接受足量的鈣補充劑,保證每日兩次至少500mg元素鈣。應告知患者低血鈣症狀,並對危險患者給予足夠的臨床監護。骨骼肌疼痛對使用雙膦酸鹽(含本品)的患者,嚴重及偶發的失能性骨骼,關節和/或肌肉疼痛罕有報道。頜骨壞死頜骨骨壞死主要出現在雙膦酸鹽治療的腫瘤患者(含本品)。這些患者中許多人也同時接受了化療和皮質激素治療。大多數患者出現頜骨骨壞死顯示與牙科的一些手術有關,比如拔牙。很多患者有局部感染的症狀,包括骨髓炎。對伴有危險因素(如腫瘤、化療、放療、皮質激素治療、口腔衛生狀況差)的患者使用雙膦酸鹽進行治療前,應考慮進行口腔檢查並採取適當的預防措施。在治療中,這些患者應盡量避免進行牙科手術。在用雙膦酸鹽治療時發現有頜骨骨壞死病人,牙科手術可能會加劇該病。如果患者需要進行牙科手術,目前尚無數據表明中止雙膦酸鹽治療會減少頜骨骨壞死的風險。臨床醫生應對每個病人基於各自的利益/風險評估進行臨床判斷。本品與用於腫瘤患者的擇泰®(唑來膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了擇泰®,請勿使用本品。目前尚無數據顯示本品會影響駕駛和操作設備的能力。配伍禁忌本品不能與其他鈣制劑或其他二價離子注射劑同時使用。使用說明本品不能與任何其他葯物混合或靜脈給葯,必須通過單獨的輸液管按照恆量恆速輸注。本品如果經過冷藏,請放置室溫後使用。必須保證輸注前的准備過程是無菌操作。請單獨使用本品。任何未用完的溶液必須丟棄。僅有澄清的,無顆粒及無色的溶液才可以使用。

J. 唑來膦酸注射液的規格

100ml:5mg(以唑來膦酸無水物計)。