『壹』 孤兒葯的定價不合理的原因
我覺得是不合理的，那要看你怎麼想。
『貳』 孤兒葯從認定到批准 這個距離到底有多長
適應症批准從2010至2015年，5年間有大幅增長，而今年在過去的9個月已經有47個孤兒葯適應症被批准，大有希望突破2014年49個適應症。
在1983年-2017年9月，整個期間從認定到適應症批准率約為15%，當然這個數字粗略的看且是有偏差的，因為從認定到批准還有一個重要的因素——時間間隔，有的葯物很快，不到一年，但是大多數葯物時超過這個時間，例如今年9月1日批準的Mylotarg用於急性髓系白血病，至其獲得孤兒葯認定已經約18年了，輝瑞也早已將其研發者惠氏收入囊中。（轉）
『叄』 什麼是『孤兒葯』，孤兒葯有哪些/
孤兒葯」用於預防、治療、診斷罕見病的葯品，由於罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高，很少有制葯企業關注其治療葯物的研發，因此這些葯被形象地稱為「孤兒葯」。目前我國對於「孤兒葯」的研發仍處於一片空白，罕見病患者的治療葯物基本依賴國外進口，結果造成很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口葯或者無葯可用。
『肆』 Enzastaurin」獲歐盟孤兒葯有嗎
化療對腦膠質瘤的治療效果不理想，在延長病人生存期方面不如放療顯著。其原因有二方面：①血腦屏障的存在影響抗瘤葯物進入腦內；②相當一部分腫瘤對抗瘤葯具有耐葯性。而且，神經腫瘤化療可參考的方案不多，使許多病人接受的化療不系統或不正規，不利於提高療效。
『伍』 孤兒葯的發展狀況
據中華慈善總會罕見病救助辦公室的工作人員介紹，直到近年來，隨著生物技術的發展，在美國、歐盟等國的「孤兒葯」相關法律的保障下，才研製出少數幾種罕見病的治療葯物。
基於「孤兒葯」研發的高風險現狀，許多國家對其給予了政策上的支持。例如日本於1993年正式實施了《罕見病用葯管理制度》，研究的全過程可享受基金資助、減稅、優先審批、葯品再審查時間延長及國家健康保險支付上的優惠。美國葯品管理局(FDA)也為「孤兒葯」的注冊提供快速通道程序，「孤兒葯」還享有減稅及7年的市場獨占權。
世界各國對罕見病葯物的法律法規激勵了生物醫葯公司對罕見病葯物的研發，也大大加速了罕見病葯物的上市。美國在1983年罕見病葯法案實施之前僅有不足10個罕見病葯物上市，到了2008年12月，在FDA登記的罕見病葯物已達1951種，獲得上市批準的罕見病產品達到325種。歐盟在1999年罕見病葯物法規實施前，僅有8種孤兒葯被審核通過，至2009年2月，已有619種罕見病產品得到認定，47 種「孤兒葯」被審核通過。
2009年初，我國《新葯注冊特殊審批管理規定》頒布實施，將罕見病用葯審批列入特殊審批范圍。然而，我國仍無自主研製生產的罕見病葯物上市，患者只能期待國外葯品公司在中國盡快獲得罕見病葯物的注冊。
『陸』 美國fda批准上市孤兒葯哪國最快有
需要的.不同的國家有不同的產品認證要求.通過FDA只能說符合了美國的食品安全等級要求,但中國有中國的產品質量要求,還是需要做QS認證的. FDA是食品葯品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品葯品...
『柒』 越來越多葯企研究罕見病，孤兒葯是如何一步步走向高利潤的
現在越來越多葯企將眼光瞄準了罕見病，通過研究開發孤兒葯來獲得極高利潤。而這個現象行成原因有三，第一，孤兒葯研發成本的降低；第二，目標人群明顯；第三，沒有其他公司分薄利潤。
第三，幾乎不可能出現其他公司分薄利潤。在一些國家，這類孤兒葯都會有一個產品獨占期。這個期限可不短，例如美國七年，歐盟十年。就是說在這個期限內，市場上只有這么一種孤兒葯。這樣做導致了，在孤兒葯研發成功並投入生產後，有一個極長的紅利期。要知道所謂的罕見病，在巨量的人口基數下，也不會顯得太少。獨占市場就意味著壟斷，而壟斷的利潤可想而知。
『捌』 什麼是孤兒葯我們國家對孤兒葯都有哪些政策
孤兒葯」用於預防、治療、診斷罕見病的葯品，由於罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高，很少有制葯企業關注其治療葯物的研發，因此這些葯被形象地稱為「孤兒葯」。目前我國對於「孤兒葯」的研發仍處於一片空白，罕見病患者的治療葯物基本依賴國外進口，結果造成很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口葯或者無葯可用。 2009年初，我國《新葯注冊特殊審批管理規定》頒布實施，將罕見病用葯審批列入特殊審批范圍。然而，我國仍無自主研製生產的罕見病葯物上市，患者只能期待國外葯品公司在中國盡快獲得罕見病葯物的注冊。 在中國的醫葯市場上，大家熟悉的國產「孤兒葯」包括有治療尿崩症的長效尿崩停、有機磷農葯的解毒葯氯解磷定等。在計劃經濟時期，中國對這些葯品是實行定點生產、專門儲備、統一配送和葯品過期報廢的制度，但在國有醫葯企業體制的變革和葯品生產、流通的市場化之後，「孤兒葯」的生產卻沒有一套補償和激勵機制，因此使該類葯的生產得不到保證，抑制了企業生產「孤兒葯」的積極性。同時，由於特殊病和罕見病發病的時間和人群數量不確定，「孤兒葯」的使用時間和數量也具有不確定性，因此，企業也不願承擔葯品過期報廢的風險，從而造成「孤兒葯」的短缺。 正是由於這些原因，國內葯物研發者更多關注的是常見病和多發病的葯物研發，而忽視了「孤兒葯」 的開發，反之，國外葯企的「孤兒葯」則長驅直入，造成了很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口葯或者無葯可用。 幸運的是，中國政府已經開始意識到這一問題。最近，全國人大常委會委員、全國人大財經委委員烏日圖建議在國家葯品儲備中增加治療特殊疾病、罕見疾病的「孤兒葯」品種，並通過儲備庫及時調劑此類葯品，保證醫院此類葯品的供給。 今後，中國的「孤兒葯」市場將會得到快速的增長。
『玖』 孤兒葯製品國外蒸蒸日上，為何我國現階段卻舉步維艱
“孤兒葯”就是俗稱的罕見病治療葯物，這種葯物之所以在國內研發困難主要有三個原因，一是研發費用過高國家無相關政策，二是罕見病患者比較少葯物需求量少，三是售賣價格的利潤不足以承擔相關費用，研究罕見葯雖然是有利百姓的事情但商人還是需要看到利潤才會投入資金，所以導致國內罕見病的患者只能使用進口葯。
三、利潤微薄不劃算。
上面說了“孤兒葯”的研發成本很高如果在銷售的時候不定高昂的價格是無法回本的，但是定高價格還有一個弊端就是患病的人可能買不起，如果將葯的價格定得稍微低一點患病者雖然能夠買得起葯但研究方的利潤就會減少導致承擔不起當時因為研究而付出的資金，所以在兩難的境地中葯品企業就選擇不研究。