A. 唑来膦酸注射液的用法用量
对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。对于Paget's病的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟(参见【注意事项】)。本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。此外,对于Paget's病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日两次(参见【注意事项】)。目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。特殊人群用药参见【注意事项】【药代动力学】
B. 密固达和天晴依太一样吗.都叫唑来膦酸注射液。我
曾经销售过密固达,现在就职于医学公司医学部。
密固达和天晴依泰的化学成分是一个东西,叫做唑来磷酸,对于预防肿瘤细胞骨转移是确定有作用的。至于产品工艺以及纯度,肯定是进口的好,价格也贵。
但是诺华公司(世界500强)的肿瘤产品不叫“密固达”,而是叫做“择泰”。
为什么同一成的产品成分要叫两个名字?因为用法用量不同。
密固达用于绝经后妇女骨质疏松,是一年用药一次,对比福善美依从性好很多了。应该是一瓶有5mg唑唻磷酸。
但是择泰用于预防骨转移,我记得是每个月都要打的。应该是一瓶有4mg唑唻磷酸。
所以剂量不同,名字叫法就不同了。
其实医生也没错,这算超适应症使用而已,一般问题不大。我猜可能收了医药代表的红包,哈哈。
觉得专业,请不要吝啬你的赞,谢谢。
C. 唑来膦酸注射液的成份
活性成份:唑来膦酸化学名称:1-羟基-2-(咪唑-1-yl)-亚乙基-1,1-双磷酸一水化物结构式: 分子式:C5H10N2O7P2·H2O分子量:290.11辅料:枸橼酸钠、甘露醇、注射用水。
D. 唑来膦酸注射液是什么效果怎么样
唑来膦酸注射液用以治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞调亡,还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。
效果因人而异,因病而异啊。无法判断病情,自然就不知道效果如何。
E. 唑来膦酸注射液有什么作用
【药理作用】唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,它能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收。二磷酸化合物对骨组织选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。作用的分子机理还不清楚。长期动物研究表明,唑来膦酸可抑制骨吸收,但对骨的形成、骨的矿化及力学特性没有不良影响。
【适应症】用于恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
F. 唑来膦酸注射液的介绍
唑来膦酸注射液,适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。
G. 唑来膦酸注射液价格是多少
规格为4mg/盒唑来膦酸其市场价一般在800元左右,不同的生产厂家以及规格,其价格也是不同的。唑来膦酸注射液是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,可减少和延迟骨并发症的发生。本品适用于引起骨转移的常见肿瘤有乳腺癌骨转移、前列腺癌骨转移、甲状腺癌骨转移、膀胱癌骨转移、肺癌骨转移、肾癌骨转移和恶性黑色素瘤骨转移等。
H. 唑来膦酸注射液的不良反应
以下不良反应由本品不同的临床试验研究得出:绝经后妇女骨质疏松症的研究:一项随机双盲、安慰剂对照、多中心研究,共计7736位妇女参加该项研究;paget's病的研究:两项双盲,随机,对于安全性有效性,涉及357名患者;预防近期低创伤髋部骨折患者的再发骨折;一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心临床研究,共计2127名男性及女性患者参加该项研究;治疗及预防糖皮质激素引起的骨质疏松症;一项随机、多中心、双盲、多层,活性对照的研究,涉及833名男性及女性患者;本品用于男性骨质疏松患者或继发于性腺机能减退的严重骨质疏松症患者:一项随机,多中心,双盲、活性对照的研究,涉及302男性患者;本品用于预防伴随骨量减少的绝经期妇女骨质疏松的骨流失,一项为期2年的随机、多中心、双盲,安慰剂对照的研究,涉及581名绝经期骨质疏松妇女。治疗男性与绝经后妇女骨质疏松症,预防低创伤髋部骨折后再发骨折,预防和治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症,变形性骨炎的研究证实,本品与安慰剂或阳性对照药相比,严重不良事件的总发生率无显著差异,大多数不良事件为轻到中度。本品在上述研究中的给药方法为一年一次。与静脉使用双膦酸盐一样,本品最常见的用药后症状包括(治疗绝经后妇女骨质疏松症的研究中的发生率):发热(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感样症状(7.8%)、关节痛(6.8%)、头痛(6.5%)、绝大多数出现于用药后3天内。这些症状绝大多数为轻到中度,并在出现不良事件后3天内缓解。之后再使用本品时,这些症状的发生率显著下降。如果使用本品后短时间内给予对乙酰氨基酚或布洛芬,那么使用本品后3天内出现的用药后症状发生率大约可以降低50%。表1列出了怀疑与使用本品有关的不良反应(研究者评估),其中包括了如下的研究:治疗男性及绝经后妇女骨质疏松症,预防低创伤髋部骨折后骨折,预防和治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症,变形性骨炎:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100并[1/10),不常见(≥1/1000并[1/100),罕见(≥1/10,000并[1/1,000)药物不良反应。表1 怀疑与使用与本品有关的药物不良反应 *个例研究中的不良反应:非常常见:肌痛、关节痛、疲劳、疼痛;常见:昏睡、呼吸困难、消化不良、食管炎、腹痛、多汗、骨骼肌(肌肉)强直、关节炎、胸部骨骼痛、关节肿胀、厌食、口渴、急性反应期;不常见:眼色素层炎未收载于表1的个例研究中报告的其他不良反应包括(由于数据有限,唑来膦酸组与安慰剂组相较发生率较低):眼部充血,C-反应蛋白增加,低钙血症,味觉障碍,牙痛,胃炎,心悸,注射部位反应。对绝经后骨质疏松妇女进行的一个为期3年的试验(Horizon PFT)中,所有的房颤不良事件的总发生率本品治疗组中为2.5%(3862位患者中的96位),安慰剂治疗组中为1.9%(3852位患者中的75位)。本试验中观察到的发生率增加并未出现于其它唑来膦酸临床试验。接受本品治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,房颤严重不良事件的发生率分别为1.3%(3852位患者中的51位)和0.6%(3852位患者中的22位)。房颤发生率的增加机理目前尚不清楚。在其他唑来膦酸临床试验中没有观察到本次试验中组间房颤不良事件的不一致现象。该类别药物的不良反应:肾功能障碍:静脉给予双膦酸盐(含唑来膦酸),会导致肾功能损害(血浆肌酐水平增加)或罕见情况下出现急性肾衰。已有患者接受唑来膦酸治疗后可出现肾功能损害,特别是有既往肾损害或存在其他危险因素的患者(例如:接受化疗的肿瘤病人,同时使用对肾功能有害的药物,严重脱水等)尤为严重,多数患者的治疗剂量为每3-4周4mg,但是也有患者在单次给药后出现。在HORIZON-PFT试验中,治疗3年后,对于肌酐清除率改变(每年给药前测量)以及肾损伤和肾衰竭的发生率,密固达组和安慰剂组之间具有可比性。密固达组与安慰剂组血浆肌酐水平在给药后10天内一过性升高分别为1.8%和0.8%。在预防男性及女性髋部骨折后再次骨折,治疗男性骨质疏松症,预防糖皮质激素引起的骨质疏松症的试验中,超过3年的治疗时间,肌酐清除率改变(每年给药前测量)以及肾损伤和肾衰竭的发生率,密固达组、安慰剂组和对照组之间具有可比性。实验室研究结果:在HORIZON-PFT试验中,密固达组约0.2%患者出现给药后血钙水平降低(低于1.87mmol/L)。临床未观察到血钙降低的症状。在HORIZON-RFT试验中,接受本品治疗的患者没有出现血清钙水平低于1.87mmol/L。在Paget's病研究中,约有1%的患者会出现低血钙症状。局部反应:在HORIZON-PET试验中,0.7%的患者在给予唑来膦酸时,在注射部位会出现例如红肿和/或痛的局部反应。在HORIZON-RFT试验中,不良事件发生率在唑来膦酸组与安慰剂组是可比的。颌骨坏死:有关骨坏死(主要是颌)最早的报道出现在癌症患者接受双膦酸药物包括唑来膦酸的治疗中(不常见)。一些患者有包括骨髓炎在内的局部感染,大多数报告为肿瘤患者在拔牙或牙科手术后。多种危险因素都可导致颌骨坏死,包括癌症诊断及治疗(化疗、放疗、皮质类固醇),以及并存的其他病理状态/疾病,例如贫血、凝血功能障碍、感染、牙科疾病。虽然并无直接的因果关系,但在骨坏死的恢复期中要慎行牙科手术(见【注意事项】)。在HORIZON-PFT试验中,共7736名患者入组,密固达治疗组出现1例颌骨坏死,安慰剂组1例。2例患者均已治愈。在HORIZON-RFT试验中没有颌骨坏死的报告。上市后经验以下是唑来膦酸批准上市后的不良反应报导。由于这些报导基于不确定的人数及受一些混淆因素的影响,因此不可能准确地评价其频率或建立起与药物暴露量相关的原因。包含支气管狭窄、荨麻疹及血管性水肿在内的过敏性反应罕见报导,过敏性反应/休克非常罕见报导。
I. 唑来膦酸注射液的注意事项
概况本品给药至少15分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。在给予本品前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。在给予本品治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D(参见【禁忌】)。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如,副甲状腺贮备降低:肠内钙吸收不良)。医生应当对该类病人进行临床检测。肾衰由于缺乏这一人群充分的临床安全性数据,严重肾功能不全患者(肌酐清除率[35mL/min)中不建议使用本品。患者在给药前应测量血清肌酐。肝功能不全患者无需调整剂量(参见【药代动力学】)。补充钙和维生素D对于日常钙剂以及维生素D摄入不足的骨质疏松女性,进行适量补充非常重要。骨转换率升高是变形性骨炎的主要特征。由于唑来膦酸快速对骨转换起效,因此在本品给药后可能会发生短暂的,有时是有症状的低血钙,通常在给药后最初10天内最明显(参见【不良反应】)。建议本品给药同时给予足够的维生素D补充剂。另外,强烈建议变形性骨炎患者接受本品治疗后至少10天内,接受足量的钙补充剂,保证每日两次至少500mg元素钙。应告知患者低血钙症状,并对危险患者给予足够的临床监护。骨骼肌疼痛对使用双膦酸盐(含本品)的患者,严重及偶发的失能性骨骼,关节和/或肌肉疼痛罕有报道。颌骨坏死颌骨骨坏死主要出现在双膦酸盐治疗的肿瘤患者(含本品)。这些患者中许多人也同时接受了化疗和皮质激素治疗。大多数患者出现颌骨骨坏死显示与牙科的一些手术有关,比如拔牙。很多患者有局部感染的症状,包括骨髓炎。对伴有危险因素(如肿瘤、化疗、放疗、皮质激素治疗、口腔卫生状况差)的患者使用双膦酸盐进行治疗前,应考虑进行口腔检查并采取适当的预防措施。在治疗中,这些患者应尽量避免进行牙科手术。在用双膦酸盐治疗时发现有颌骨骨坏死病人,牙科手术可能会加剧该病。如果患者需要进行牙科手术,目前尚无数据表明中止双膦酸盐治疗会减少颌骨骨坏死的风险。临床医生应对每个病人基于各自的利益/风险评估进行临床判断。本品与用于肿瘤患者的择泰®(唑来膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了择泰®,请勿使用本品。目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。配伍禁忌本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。使用说明本品不能与任何其他药物混合或静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。本品如果经过冷藏,请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。请单独使用本品。任何未用完的溶液必须丢弃。仅有澄清的,无颗粒及无色的溶液才可以使用。
J. 唑来膦酸注射液的规格
100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计)。