A. 杭州九源基因工程有限公司的質量保證
公司嚴格按照ICH-Q7A和GMP要求建立了完善的質量保證體系,在公司總經理的領導下,本著以質量求生存,以質量求發展,以質量求效益的原則,公司全體人員不斷努力,保證產品質量的穩定和提高,滿足用戶要求,適應社會的需要。
公司設立質量管理部專職運行和維護質量體系,受總經理直接領導,下設QA和QC具體對生產過程進行監督和對各類物料、產品的檢測。公司的所有生產過程均在質量管理部的監管之下,所有的生產管理、質量管理文件均由QA監管審核批准,建立和完善了各類標准操作規程,並嚴格遵照執行。建立了嚴格的中間過程式控制制標准及產品質量控制標准,確保了公司所有產品的質量。質檢科(QC)面積約700多平方米,分化學檢測組、儀器檢測組、微生物檢測組負責原輔料、中間體、成品及環境檢測等。實驗室配備了先進的檢測儀器及設備,如從安捷倫高效液相色譜儀(HPLC)、島津紫外光譜儀、安捷倫氣相色譜儀、總有機碳測定儀(TOC)、微粒分析儀等,完全可以滿足各產品的檢驗要求,使生產過程在嚴密的監控之下。
公司自1996年成立以來,一直以產品質量為企業的生命線,全部產品通過國家GMP認證,並多次接受許多國際著名制葯企業的客戶審計,公司下一步目標是進一步提高產品質量和GMP管理水平,與國際接軌開拓海外市場。
B. 杭州九源基因怎麼樣呢准備去那邊工作,想問下九源基因的待遇怎麼樣
那還杭州九源基因工程有限公司是專業從事基因工程葯品、生化葯品研發、生產和銷售的現代化生物制葯企業,公司成立於1993年12月,是國家GMP認證企業。九源,秉承「以基因工程為導向,為人類健康作貢獻」的理念,務實創新、奉獻卓越。公司先後成功研發升白細胞特效葯吉粒芬、預防血栓形成葯吉派林、億喏佳、升血小板葯吉巨芬以及止吐葯吉歐停,並批量化投入生產。作為浙江省生物制葯領域的龍頭企業,公司致力於增強自主創新能力,不斷加強科研開發能力,為提升發展水平,加速生物醫葯產業化進程,在2001年經國家人事部批准,公司設立了企業博士後工作站,近期先後被授予「國家首批高新技術企業」、「省級高新技術研發中心」、「杭州市十佳高新技術企業」、「杭州市基因工程新葯研發技術服務子平台」、「杭州市專利試點單位」,產品「吉粒芬」又被評為省著名商標。這都將鞭笞著所有九源人不斷開拓奮進,為開啟「二次創業」、實現「四年聯動」偉大征程奠定堅實基礎。九源,以開放進取之精神,以海納百川之胸懷,集九方資源,匯世界之長,不斷為人類的健康事業作貢獻。
C. 杭州華東醫葯集團有限公司的公司簡介
在「不求規模最大,但求效益最好」,「不求品種很多,但求品種最大」,「要麼唯一,要麼第一」的經營理念的指導下,公司在科研開發方面也取得了顯著成效。公司主要產品有:新賽斯平(國內第一家高效免疫抑制劑)、百令膠囊(浙江省50年來第一隻國家中葯一類新葯)、卡博平(國內第一家生產)、G-CSF(國內第一家基因工程葯品)、卡斯邁欣、泮立蘇、卡司平、泰能、舒降之、保列治、吉粒芬等。
在全體華東人的努力下,華東醫葯集團公司連續三年被列入中國最大500家企業集團之列,2003年被列入中國醫葯企業100強第18名,浙江省醫葯企業中企業規模位列第一位,經營業績位列第二位
以「服務大眾健康」為己任,致力於葯品的開發、生產和貿易,不斷推出療效顯著、劑型先進的葯品。杭州中美華東制葯有限公司生產的人工發酵冬蟲夏草制劑(百令膠囊)能有效提高人體免疫機能,是國家中葯一類新葯,擁有自主知識產權;環孢素微乳化制劑口服液、軟膠囊(新賽斯平)是器官移植領域抗排異反應首選葯物;阿卡波糖片(卡博平)是治療糖尿病葯物;泮托拉唑鈉腸溶膠囊、粉針劑(泮立蘇)是治療消化道出血葯物;杭州九源基因工程有限公司生產的重組人粒細胞集落刺激因子注射液(吉粒芬)能有效提高白細胞數量;杭州默沙東制葯有限公司生產的注射用亞胺培南/西司他丁鈉鹽(泰能)是臨床急救領域抗感染葯物,辛伐他汀片(舒降之)是降低血脂葯物,非那雄胺片(保列治)是治療前列腺疾病葯物,非那雄胺片(保發止)是治療脫發葯物;杭州朱養心葯業有限公司生產的治傷膠囊是根據400年傳統工藝秘方製作的純中葯制劑,國內獨家生產,成為治療骨傷科鎮痛消炎的良葯,國家中葯保護品種。
2007年來,杭州華東醫葯集團有限公司在人、財、物等方面進行適應時勢的改革,根據市場要求,進行產品結構調整。注重生產、營銷、科研與管理全面發展,人與企業和諧相處。4月,開展以「解放思想、轉變觀念、破除迷信、提高認識」為中心內容的整頓,促進華東醫葯集團再持續、快速發展。
D. 杭州中美華東制葯有限公司的企業發展
以「服務大眾健康」為己任,致力於葯品的開發、生產和貿易,不斷推出療效顯著、劑型先進的葯品。杭州中美華東制葯有限公司生產的人工發酵冬蟲夏草制劑(百令膠囊)能有效提高人體免疫機能,是國家中葯一類新葯,擁有自主知識產權;環孢素微乳化制劑口服液、軟膠囊(新賽斯平)是器官移植領域抗排異反應首選葯物;阿卡波糖片(卡博平)是治療糖尿病葯物;泮托拉唑鈉腸溶膠囊、粉針劑(泮立蘇)是治療消化道出血葯物;杭州九源基因工程有限公司生產的重組人粒細胞集落刺激因子注射液(吉粒芬)能有效提高白細胞數量;杭州默沙東制葯有限公司生產的注射用亞胺培南/西司他丁鈉鹽(泰能)是臨床急救領域抗感染葯物,辛伐他汀片(舒降之)是降低血脂葯物,非那雄胺片(保列治)是治療前列腺疾病葯物,非那雄胺片(保發止)是治療脫發葯物;杭州朱養心葯業有限公司生產的治傷膠囊是根據400年傳統工藝秘方製作的純中葯制劑,國內獨家生產,成為治療骨傷科鎮痛消炎的良葯,國家中葯保護品種。
2007年來,杭州華東醫葯集團有限公司在人、財、物等方面進行適應時勢的改革,根據市場要求,進行產品結構調整。注重生產、營銷、科研與管理全面發展,人與企業和諧相處。4月,開展以「解放思想、轉變觀念、破除迷信、提高認識」為中心內容的整頓,促進華東醫葯集團再持續、快速發展。
【華東醫葯集團成為「工業興市」功勛企業】 2004~2006年,華東醫葯集團連續3年獲得杭州市「十大突出貢獻工業企業」稱號,2006年度、2007年度獲得杭州市「『工業興市』功勛企業」稱號。2008年度,該集團再度獲得杭州市「『工業興市』功勛企業」稱號,集團董事長李邦良獲得杭州市「『工業興市』功勛企業優秀經營者」稱號。
【華東醫葯集團躋身中國製造業企業500強】自2005年中國企業家聯合會、中國企業家協會發布中國製造業企業500強名單以來,華東醫葯集團年年榜上有名。2008年,中國企業家聯合會、中國企業家協會參照國際慣例,以2007年企業銷售收入達到30億元為入圍標准,經專家委員會審定,第四次排出中國製造業企業500強名單。華東醫葯集團榜上有名,列第363位。
【埃斯特維華義制葯公司一期工程完工】 埃斯特維華義制葯有限公司是杭州華東醫葯集團有限公司下屬成員企業,坐落在浙江紹興袍江工業園區,主要從事非專利化學原料葯的研發、生產與銷售。佔地面積13.2萬平方米,一期用地8萬平方米。總投資4600萬美元,注冊資本1700萬美元。2008年3月,該公司一期主體工程完工,整個工程計劃於2009年底全部完工並正式投入使用。
【華東醫葯公司收購西安博華公司】 4月,華東醫葯集團最大成員企業華東醫葯股份有限公司出資9800萬元,收購西安博華制葯有限責任公司78.87%的股權以及該公司持有的陝西九州制葯有限責任公司65%的股權。這次並購是華東醫葯公司主動進行產品結構調整,加快部分原料葯和化學中間體的戰略性布局調整,以滿足開拓國際市場的需要,有利於實現在特色原料葯(婦科用葯)和麻醉葯領域新的拓展。
【新葯品開發】 華東醫葯集團堅持原料葯與制劑並重、國際市場與國內市場並重、技術與管理並重的原則,堅持一業為主,不斷開發新產品,鞏固和擴大國內市場,開拓和接軌國際市場。9月,華東醫葯集團生物工程研究所新研製的免疫抑制劑產品原料葯他克莫司GMP管理流程,正式通過美國FDA現場檢查,順利取得原料葯、制劑生產批文,為產品打開美國市場獲得通行保障。8月,康潤制葯有限公司的骨傷用葯——舒經活血膠囊獲得生產批文。12月,杭州九源基因工程有限公司的首個化學葯——鹽酸帕諾落司瓊止吐葯正式上市。
【6個企業成為國家高新技術企業】 2008年,杭州華東醫葯集團有限公司下屬的杭州中美華東制葯有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江華義醫葯有限公司、華東醫葯集團生物工程研究所有限公司、杭州朱養心葯業有限公司、華東醫葯集團康潤制葯有限公司6個成員企業通過由科技部評定的國家高新技術企業認證。
E. 杭州九源基因工程有限公司的發展歷程
●1993年
12月31日,杭州九源基因工程有限公司在杭州市高新技術開發區注冊。
●1996年
10月14日,衛生部向九源公司頒發了中國第一個rhG-CSF注射劑--「吉粒芬」的試生產文號和新葯證書,正式宣告中國第一個重組人粒細胞集落刺激因子的誕生,使我國成為當今世界上繼美國、日本之後第三個能大批量生產這種葯品的國家。
10月26日,杭州九源基因工程有限公司舉行隆重的開業典禮。浙江省人大常委會副主任李德葆、浙江省副省長葉榮寶出席了典禮。從此,這一天被列為九源紀念日。
●1997年
4月,「復旦大學談家楨基金九源獎學金」在杭設立並舉行了第一屆頒獎典禮,這是由九源公司設立的全國第一個用於獎勵我國生命科學領域的優秀在讀研究生的獎勵基金。
9月5日,衛生部向九源公司頒發了國內第一個低分子量肝素鈉 「吉派林」新葯證書。「吉派林」的研製成功填補了國內空白,結束了臨床上依賴進口品的歷史。
●1998年
4月,衛生部向九源頒發了「吉粒芬」正式生產文號,這標志著「吉粒芬」生產工藝的最終完善。「吉粒芬」當年即實現銷售收入4800萬元。
6月28日,「吉派林」獲得衛生部批准正式生產、上市。
●1999年
3月,九源葯品GMP認證獲得國家葯品監督管理局通過。成為中國少數幾家通過GMP的葯廠之一。
●2000年
2月,周金寶先生擔任公司第二任總經理,九源進入了新一輪的發展。
9月,研究所新實驗室正式啟用,新實驗室包括四部分:發酵工程室、細胞基因工程室、蛋白葯物制劑室和天然葯物研究室。
●2002年
1月4日,我公司研發的生物製品第二類新葯:重組人白細胞介素-11獲得由國家葯品監督管理局葯品注冊司頒發的臨床研究批件。
1月,經國家人事部批准,杭州九源基因工程有限公司設立企業博士後科研工作站,成為浙江省生物醫葯行業第一批博士後工作站。
●2003年
9月18日,促血小板生成葯-注射用重組人白細胞介素-11(商品名:吉巨芬)獲國家食品葯品監督管理局簽發的新葯證書和生產批文。
●2006年
我公司生產的IL-11(白介-11)獲得的浙江省科技進步獎,杭州市科技進步獎和杭州市優秀新產品獎
●2007年
我公司依諾肝素鈉注射液獲生產批文。
8月15日上午,地面高度約18米,共5層、總建築面積達6799平方米的九源基因綜合大樓正式破土動工。
●2008年
我公司被評選為07年度杭州市科技創新十佳高新技術企業。
我公司產品吉粒芬被省工商管理局認定為省著名商標。
我公司被評為2008年國家首批高新技術企業。
公司所有生產線全部一次性通過GMP復認證
●2009年
新葯「吉歐停」正式上市
F. 杭州九源基因工程有限公司怎麼樣
杭州九源基因工程有限公司是1993-12-31在浙江省杭州市注冊成立的有限責任公司(中外合資),注冊地址位於浙江省杭州經濟技術開發區8號大街23號。
杭州九源基因工程有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91330100609130315G,企業法人李邦良,目前企業處於開業狀態。
杭州九源基因工程有限公司的經營范圍是:生產經營注射劑
G. 醫葯類龍頭股有哪些
國內仿製葯龍頭股:恆瑞醫葯、華東醫葯、華海葯業、普利制葯、京新葯業、信立泰。
1、恆瑞醫葯
江蘇恆瑞醫葯股份有限公司是經江蘇省人民政府批准,由連雲港恆瑞集團有限公司等五家發起人於1997年4月共同發起設立的股份有限公司,是國內最大的抗腫瘤葯物的研究和生產基地。
2、華東醫葯
杭州華東醫葯集團公司前身為浙江制葯廠,創建於1952年,後更名為杭州第二制葯廠、杭州華東制葯廠。
1992年12月16日,在杭州華東制葯廠的基礎上組建了杭州華東制葯集團公司,已發展成為擁有一家股份制企業--華東醫葯股份有限公司、四家中外合資企業(杭州中美華東制葯有限公司、杭州默沙東制葯有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江華義醫葯有限公司)等10多家控股醫葯企業。
3、華海葯業
浙江華海葯業股份有限公司初創於1989年,其前身為臨海市汛橋合成化工廠,2001年1月整體變更設立為浙江華海葯業股份有限公司。2003年3月,公司股票在上海證券交易所成功上市。股票簡稱:華海葯業,股票代碼:600521。
4、普利制葯
海南普利制葯股份有限公司始建於1992年,是專業從事化學葯物制劑研發、生產和銷售的高新技術企業,已通過中國醫葯企業制劑國際化先導企業認證。公司旗下有浙江普利葯業有限公司和杭州賽利葯物研究所兩家全資子公司。
5、京新葯業
浙江京新葯業股份有限公司始建於1974年,現已發展成為國家級重點高新技術企業,中國制葯百強企業。2004年7月,在深圳交易所成功上市。
6、信立泰
深圳信立泰葯業股份有限公司系經中華人民共和國商務部《商務部關於同意深圳信立泰葯業有限公司改制為中外合資股份制企業的批復》(商資批[2007]1016 號) 批准,並取得商務部頒發的《中華人民共和國台港澳僑投資企業批准證書》,於2007 年6 月29 日由深圳信立泰葯業有限公司(以下簡稱"深圳信立泰")依法整體變更設立的外商投資股份有限公司,注冊資本8,500 萬元,同時領取了企業法人營業執照,注冊號為:440301501124347。
(7)杭州九源基因工程有限公司股票擴展閱讀
政策法規
2018年4月3日,國務院辦公廳發布《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》),指出要圍繞仿製葯行業面臨的突出問題,推動醫葯產業供給側結構性改革,提高葯品供應保障能力,降低全社會葯品費用負擔,保障廣大人民群眾用葯需求,加快我國由制葯大國向制葯強國跨越,並針對促進仿製葯研發、提升仿製葯質量療效、完善支持政策等三方面提出了具體工作意見。
H. 杭州華東醫葯集團有限公司的介紹
杭州華東醫葯集團公司前身為浙江制葯廠,創建於1952年,後更名為杭州第二制葯廠、杭州華東制葯廠。1992年12月16日,在杭州華東制葯廠的基礎上組建了杭州華東制葯集團公司,已發展成為擁有一家股份制企業——華東醫葯股份有限公司、四家中外合資企業(杭州中美華東制葯有限公司、杭州默沙東制葯有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江華義醫葯有限公司)等10多家控股醫葯企業。